Склад:
діюча речовина:
1
мл крапель очних містить натрію кромоглікату 20 мг;
1 мл містить 25 крапель;
1
крапля
містить натрію
кромоглікату 0,8 мг;
допоміжні речовини: бензалконію
хлорид, динатрію едетат, гліцерин, спирт полівініловий, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватого кольору розчин. Практично не
містить відимих часток.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в
офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні
засоби. Код АТХ S01G X01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Очні краплі Лекролін®
призначені для лікування гострого і хронічного алергічного кон’юнктивіту.
Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію опасистих клітин, стабілізуючи
клітинну мембрану і таким чином запобігаючи вивільненню гістаміну та інших
речовин, які спричиняють запалення. Препарат не запобігає розвитку
бактеріального або вірусного кон’юнктивіту.
Фармакокінетика.
Всмоктування
натрію кромоглікату в очі та у системний кровотік незначне. Біодоступність у людей після закапування в очі
становить близько 0,03 %. Натрію
кромоглікат не метаболізується, але виділяється у незмінному вигляді у жовч та сечу.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти або кератокон’юнктивіти.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій.
При одночасному застосуванні препарату
з іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід витримувати
15-хвилинний інтервал між закапуваннями.
Особливості
застосування.
Лекролін® містить бензалконію
хлорид у якості консерванта, що може спричинити подразнення очей.
Бензалконій хлорид може осідати на у м’яких контактних лінзах та
знебарвлювати їх. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше
15 хвилин перед тим, як надягти їх знову.
Як і при
застосуванні будь-яких очних крапель, застосування Лекролін® може призвести до скороминущого порушення зору.
При закапуванні очних крапель слід уникати будь-якого
контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою.
Загалом при алергічних кон’юктивітах носіння
контакних лінз не рекомендується.
Застосування у
період вагітності або годування груддю.
Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні у період
вагітності. Проте застосовувати засіб у період вагітності рекомендується у випадках,
коли очікуваний ефект від терапії перевищує потенційний
ризик для плода.
Натрій кромоглікат може проникати у грудне молоко, але про небажану
дію на дитину при застосуванні рекомендованих доз не
повідомлялось.
Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.
Як і у випадку
інших офтальмологічних препаратів,
одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому
перед тим як розпочати керування
автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати
відновлення чіткості зору.
Спосіб
застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 4-х років: по 1-2 краплі в кожне
око 4 рази на добу.
При сезонному алергічному кон’юнктивіті або
кератокон’юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших
симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього
періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії - довше.
Діти.
Дітям віком до 4-х
років препарат застосовувати не рекомендовано.
Передозування.
Дослідження на тваринах показали, що натрію
кромоглікат має дуже низьку місцеву і системну токсичність. При місцевому
застосуванні препарату передозування дуже малоймовірне. Якщо з’являються симптоми, що можуть бути
пов’язані з передозуванням, у разі необхідності треба призначити
симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
У випадку місцевого застосування натрію
кромоглікат добре переноситься.
Можливі такі побічні реакції як
подразнення, місцеве подразнення (включаючи
відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон’юктивальна гіперемія);
скороминуще відчуття печіння;
тимчасове затуманення зору; реакції гіперчутливості.
Можливі тяжкі генералізовані анафілактичні
реакції з бронхоспазмом, які були
пов’язані з застосуванням кромоглікату натрію.
Термін придатності.
3 роки. Відкритий флакон слід
використати протягом 1 місяця.
Умови
зберігання.
Зберігати в оригінальній
упаковці при температурі не вище 25
°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці. По 1 флакону у картонній коробці разом з інструкцією для
медичного застосування.
Категорія
відпуску.
За рецептом.
Виробник. Сантен АТ/Santen
Oy.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця
провадження діяльності
Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu 20,
33720 Tampere, Finland.
|