Золадекс

Золадекс 10,8мг №1 – медицинский препарат для лечения и профилактики рака.

Лекарственная форма – капсулы для п/к введения.

Лекарственное вещество золадекс может применяться для терапии пациентов обоих полов. Показания к использованию – рак молочной железы/ предстательной железы, фиброма матки – подразумеваются гормоночувствительные заболевания. Также, золадекс используется в репродуктивной медицине и для уменьшения ткани эндометрия, если после будет следовать оперативное вмешательство.

Противопоказанием к приему лекарственного средства золадекс, цена которого выгодная в нашем информационном сервисе, период беременности; некоторые заболевания яичников, включая поликистоз; детский возраст; индивидуальная непереносимость препаратов данной группы.

Терапия препаратом золадекс, инструкция к которому несет в себе исключительно ознакомительную информацию, может сопровождаться нежелательными симптомами – приливами, болью в молочных железах, депрессивным состоянием, резкими перепадами настроения, аллергическими реакциями в месте подкожного введения капсулы, снижением полового влечения.

Наш сайт предоставляет возможность зарезервировать золадекс по выгодной цене.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЗОЛОДЕКС

(ZOLADEX®)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула для подкожного введения пролонгированного действия содержит гозерелин ацетат эквивалентно 10,8 мг гозерелин-основы;

другие составляющие: сополимер лактида и гликолида.

Лекарственная форма. Капсула для подкожного введения пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: кусочки жесткого полимера цилиндрической формы от белого до кремового цвета, свободные или практически свободные от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.

Код ATX L02A E03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Золадекс (D-Ser (But)6Azgly10ЛГ-РГ) является синтетическим аналогом природного лютеинизирующего гормона – рилизинг гормона (ЛГ-РГ). При постоянном применении Золадекс 10,8 мг ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона, что приводит к снижению сывороточной концентрации тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. На начальном этапе Золадекс 10,8 мг, подобно другим агонистам ЛГ-РГ, может вызвать временное увеличение сывороточной концентрации тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.

У мужчин в течение примерно 21 дня после введения первого депо концентрации тестостерона уменьшаются до кастрационного уровня и остаются сниженными при последующем введении препарата каждые 3 месяца. Данные свидетельствуют, что в исключительных обстоятельствах повторное введение препарата через 3 месяца не происходит, концентрация тестостерона остается на кастрационном уровне у большинства пациентов еще в течение до 16 недель.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке крови снижается в течение 4 недель после введения первого депо и остается сниженной до завершения периода лечения.             У пациенток, уровни эстрадиола которых уже снижены в результате применения аналогов ЛГ-РГ, при переводе на Золадекс 10,8 мг концентрации остаются сниженными. Угнетение эстрадиола сопровождается реакцией у пациенток с эндометриозом или фибромами матки и приводит к аменорее у большинства пациенток.

В начале применения Золадекса у некоторых женщин возможны вагинальные кровотечения разной продолжительности и интенсивности. Такие кровотечения, вероятно, являются реакцией на извлечение эстрогенов и обычно проходят сами по себе.

В течение лечения аналогами ЛГ-РГ у пациенток может наступить естественная менопауза; в единичных случаях после завершения лечения менструации не возобновляются.

Фармакокинетика.

Соблюдение рекомендаций по дозировке Золадекса 10,8 мг обеспечивает стабильную экспозицию гозерелина без клинически значимой аккумуляции препарата. Связывание Золадекса с белками незначительно; период полувыведения из сыворотки крови составляет 2-4 часа у лиц с нормальной функцией почек. Максимального уровня сывороточные концентрации (средняя Cmax=8-10 мг/мл) достигали примерно через 2 ч после разового введения Золадекса 10,8 мг. Через 24 часа уровни гозерелина стремительно уменьшаются до 4 дня, после чего средняя концентрация относительно стабильно остается на уровне 0,3-1 нг/мл до завершения периода лечения. У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличен. При соблюдении рекомендаций по применению депо 10,8 мг указанное изменение не приводит к какой-либо аккумуляции и потребности в коррекции дозы у таких пациентов нет. Значительных изменений фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью не наблюдается.

Клинические свойства.

Показания.

Рак предстательной железы. Терапия рака простаты, при котором возможно гормональное влияние.

Эндометриоз. Терапия эндометриоза, включая облегчение симптомов, таких как боль, уменьшение размера и количества эндометриальных повреждений.

Фиброма матки. Терапия фиброидов, включая уменьшение повреждений, улучшение гематологического состояния и облегчение таких симптомов, как боль. В качестве вспомогательного средства при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и уменьшения потерь крови при операции.

Рак молочной железы у женщин в период пременопаузы.

Противопоказания.

Известна гиперчувствительность к гозерелину ацетата или к другим аналогам ЛГ-РГ (лютеинизирующий гормон – рилизинг гормона).

Период беременности или кормление грудью.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку андроген-депривационная терапия может приводить к удлинению интервала QT, следует тщательно оценить сопутствующее применение Золадекса с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT, или препаратами, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как антиаритмические средства класса IA , дизопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты и т.д. (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения.

Нет данных по удалению или растворению имплантата.

Существует высокий риск развития депрессии (что может быть тяжелой) у пациентов, получающих лечение агонистами гонадотропин-рилизинг гормона, такими как гозерелин. Пациентов следует проинформировать об этом риске и, если появятся симптомы, назначить соответствующее лечение.

Сообщалось о случаях кровотечения вокруг места введения препарата, что приводило к геморрагическому шоку. При применении препарата Золадекс следует принимать во внимание следующие меры предосторожности:

• Инъекции производить в участок с меньшей вероятностью повреждения сосудов.
• Следует тщательно взвесить возможность применения препарата Золадекс у пациентов с предрасположенностью к кровотечению (например, применяющих антикоагулянты).

Андроген депривационная терапия может приводить к удлинению интервала QT.

Перед назначением Золадекса пациентам с наличием в анамнезе удлинения интервала QT или с факторами риска его удлинения, а также пациентам, сопутствующим лекарственным средствам, которые могут вызвать удлинение интервала QT (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий), необходимо оценить соотношение пользы и риска, в том числе возможность возникновения желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Мужчины

Следует с осторожностью применять Золадекс 10,8 мг мужчинам, которым грозит развитие непроходимости мочевыводящих путей или компрессия спинного мозга, а также тщательно наблюдать таких пациентов в течение первого месяца терапии. В случае наличия или возникновения компрессии спинного мозга или почечной недостаточности из-за непроходимости мочевыводящих путей следует прибегнуть к стандартному лечению таких осложнений.

Маловероятно, что пациентам, больным раком предстательной железы, не являющимся гормонозависимым, такое лечение будет полезным. Эта стойкость к лечению может быть результатом отсутствия реакции на кастрацию или гормональное лечение.

Рекомендуемая дозировка тестостерономии для введения лечения для возможности оценки терапевтической пользы.

На начальных этапах терапии аналогами ЛГ-РГ следует рассмотреть возможность применения антиандрогенов (например, ципротерона ацетата 300 мг ежедневно в течение 3 дней до и 3 недель после терапии Золадекса), поскольку есть сообщения, что предотвращает возможные последствия начального повышения уровней тестостерона в сыворотке.

Применение агонистов ЛГ-РГ может приводить к уменьшению минеральной плотности костей. Предварительные данные свидетельствуют, что применение у мужчин бисфосфонатов в дополнение к агонистам ЛГ-РГ может снижать потерю минералов костей. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (такими как хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия противосудорожными средствами или кортикостероидами, наличие остеопороза в родственном анамнезе).

Отмечались случаи смены настроения, в том числе депрессия. За пациентами с установленной депрессией и пациентами с гипертензией требуется тщательное наблюдение.

Существует высокий риск снижения давления (который может быть серьезным) у пациентов, проходивших лечение с помощью агонистов ЛГ-РГ, таких как гозерелин. Следует уведомить об этом пациентов и лечить их должным образом, если появятся симптомы.

В фармакоэпидемиологическом исследовании агонистов ЛГ-РГ, которые использовались для лечения рака предстательной железы, наблюдались случаи инфаркта миокарда и сердечной недостаточности. Риск похоже возрастает, если агонисты ЛГ-РГ применять в комбинации с антиандрогенными средствами.

Уменьшение толерантности к глюкозе отмечалось у мужчин, применявших агонисты ЛГ-РГ. Это может проявляться как диабет или потеря гликемического контроля у лиц с уже имеющимся сахарным диабетом. Следует учитывать контроль над уровнями глюкозы в крови.

Женщины

Женщинам применения Золадекс 10,8 мг показано только для терапии эндометриоза и фиброидов. В случае необходимости применение гозерелина по другим показаниям следует обратиться к инструкции по применению препарата Золадекс 3,6 мг.

В случае рака молочной железы у женщин в период предменопаузы перед началом применения препарата Золадекс 10,8 мг необходимо определить статус рецепторов гормонов опухоли. Если болезнь окажется рецепторотрицательной, препарат Золадекс в капсулах для подкожного введения пролонгированного действия по 10,8 мг не следует применять.

После начала терапии агонистами ЛГ-РГ наблюдается временное повышение уровней эстрадиола в крови у женщин.

Уменьшение минеральной плотности костей

Применение агонистов ЛГ-РГ может приводить к уменьшению минеральной плотности костной ткани примерно на 1% в месяц в течение 6-месячного периода лечения. Каждое понижение минеральной плотности костей на 10 % в 2-3 раза увеличивает риск переломов.

Существующие данные свидетельствуют о том, что у большинства женщин плотность костей восстанавливается после прекращения применения препарата.

У пациенток, принимающих Золадекс для лечения эндометриоза, дополнительная гормонозамещающая терапия (ГЗТ) ослабляла уменьшение минеральной плотности костей и выраженность вазомоторных симптомов. Опыта применения ГЗТ терапии у женщин, применяющих Золадекс 10,8 мг, нет.

Нет специфических данных по применению препарата пациентам с установленным остеопорозом или факторами риска его развития (такими как хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия препаратами, снижающими минеральную плотность костей, например, противосудорожными средствами или кортикостероидами, наличие остеопороза в семейном анамнезе, например, нервная анорексия). Поскольку уменьшение минеральной плотности костей у таких пациентов может быть более опасным, применение препарата Золадекс следует обдумывать в каждом отдельном случае и начинать терапию, только если в результате тщательной оценки определено, что польза будет преобладать над риском. Следует прибегнуть к дополнительным мерам противодействия потере костных минералов.

Уменьшение минеральной плотности костной ткани при лечении рака молочной железы у женщин

Использование агонистов ГнРГ может привести к уменьшению минеральной плотности костной ткани. Через 2 года лечения с ранней стадии рака груди средняя потеря минеральной плотности костной ткани была 6,2% и 11,5% на уровне шейки бедренной кости и поясничного отдела позвоночника соответственно. Было установлено, что эта потеря частично обратима, во время наблюдения в течение года без лечения, с восстановлением в 3,4% и 6,4% по сравнению с включением на уровне шейки бедренной кости и поясничного отдела позвоночника соответственно, даже если это восстановление основано на очень ограниченных данных. Для большинства женщин доступные на данный момент данные наводят на мысль, что восстановление потери костной ткани наступает после прекращения лечения.

По предварительным данным возникает мнение, что использование гозерелина в сочетании с тамоксифеном у пациенток, больных раком груди, может уменьшить деминерализацию костной ткани.

Кровотечение отмены

В начале применения Золадекса у некоторых пациенток возможны вагинальные кровотечения разной продолжительности и интенсивности. Обычно такое кровотечение происходит в первый месяц после начала лечения, вероятно реакцией на извлечение эстрогена и обычно проходит само по себе. Если кровотечение не проходит, следует установить его причину.

Время до восстановления менструаций после прекращения терапии Золадексом 10,8 мг в некоторых случаях может быть удлиненным (средняя продолжительность вторичной аменореи после прекращения применения Золадекса 10,8 мг составляет 7-8 месяцев). При необходимости быстрого восстановления менструаций рекомендуется применять Золадекс 3,6 мг.

Применение Золадекса может приводить к усилению сопротивления шейки матки, поэтому при расширении шейки следует соблюдать осторожность.

Нет клинических данных по эффекту применения Золадекса для лечения доброкачественных гинекологических состояний в течение более 6 месяцев.

Женщинам репродуктивного возраста следует применять негормональные методы контрацепции в течение терапии препаратом Золадекс и до восстановления менструаций после завершения лечения.

За пациентами с установленной депрессией и больными артериальной гипертензией требуется тщательное наблюдение.

Применение Золадекс может привести к положительной реакции на антидопинговый тест.

Существует высокий риск снижения давления (который может быть серьезным) у пациентов, проходивших лечение с помощью агонистов ЛГ-РГ, таких как гозерелин. Следует уведомить об этом пациентов и лечить их должным образом, если появятся симптомы.

Указание по использованию конверта

Применять только в случае, если конверт со шприц-аппликатором не поврежден. Использовать сразу после раскрытия конверта.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Золадекс не следует применять в период беременности или кормления грудью, поскольку существует теоретический риск выкидыша или возникновение внутриутробных аномалий во время приема агонистов ЛГ-РГ во время беременности. Необходимо провести тщательный осмотр женщин, которые могут забеременеть, чтобы исключить беременность.

Во время лечения следует применять негормональные методы контрацепции для восстановления менструации.

Фертильность

Для женщин такие аналоги ЛГ-РГ как Золадекс 3,6 мг и Золадекс 10,8 мг предназначены для угнетения ЛГ и ФСГ. Как следствие, это может повлиять на либидо (см. раздел «Побочные реакции») и повлиять на прекращение овуляции и менструации, из этого вытекает негативное, но обратимое влияние на фертильность женщины. При лечении аналогами ГнРГ может естественно наступить менопауза. Редко у некоторых женщин после прекращения лечения не восстанавливаются менструации. Исследования на крысах показывают, что влияние на фертильность женщин обратимо.

Для мужчин такие аналоги ЛГ-РГ, как Золадекс 3,6 мг и Золадекс 10,8 мг, предназначены для угнетения ЛГ и ФСГ. Как следствие, это может привести к нарушению эрекции и повлиять на либидо (см. раздел «Побочные реакции»), а также, возможно, на сперматогенез. Хотя данных о фертильности мужчин нет, на основе оборачиваемости влияния на фертильность крыс и оборачиваемости гистопатологических изменений половой системы у собаки через год лечения препаратом Золадекс можно надеяться, что такое влияние у мужчин обратимо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сведений о том, что Золадекс может усугублять способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять только в случае, если конверт со шприц-аппликатором не поврежден.

Использовать сразу после раскрытия конверта.

Разрешается применение местной анестезии, но в большинстве случаев она не нужна.

Взрослые мужчины (в том числе пациенты пожилого возраста) .

1 капсулу (10,8 мг) препарата Золадекс вводить подкожно в переднюю брюшную стенку каждые

3 месяца.

Взрослые женщины (в том числе пациенты пожилого возраста) .

1 капсулу (10,8 мг) препарата Золадекс вводить подкожно в переднюю брюшную стенку каждые

12 недель.

Эндометриоз и фиброма матки: лечение должно длиться 6 месяцев, поскольку клинические данные относительно более длительных периодов применения отсутствуют.

Повторные курсы лечения проводить не следует из-за опасности потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани.

У пациенток, принимавших гозерелин для лечения эндометриоза, дополнительная гормонозамещающая терапия (ежедневное прием эстрогенного и прогестрогенного препаратов) уменьшала потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.

Опыт применения гормонозамещающей терапии женщинам, получавшим Золадекс 10,8 мг, отсутствует.

Для больных с почечной или печеночной недостаточностью, а также для больных пожилого возраста корректировать дозу нет необходимости.

Инструкция по вводу

1. Положите пациента в удобное положение так, чтобы верхняя часть тела была слегка приподнята. Разделайте место ввода на передней брюшной стенке. При необходимости применяйте местный анестетик.
2. Раскройте конверт за линиями стрелок и достаньте шприц-аппликатор. При хорошем освещении проверьте наличие капсулы в окошке шприца.
3. Осторожно удалите (по стрелке) пластиковый предохранитель из поршня. Снимите колпачок с иглы. Не пытайтесь удалить пузырьки из шприца и иглы, чтобы случайно не выдавить капсулу из шприца.
4. Большим и указательным пальцами образуйте складку кожи на передней брюшной стенке ниже пупочной линии. Следует держать шприц за корпус на расстоянии 2 см от иглы. Иглу вводят подкожно, под острым углом (30–45°), срезом наверх к коже, до того момента, когда корпус шприца коснется кожи пациента.
5. Не вводить иглу внутривенно или внутрибрюшно.
6. Для введения капсулы и активации защитного механизма нажмите на поршень до конца. В этот момент вы можете услышать щелчок и почувствуете, что защитный механизм автоматически выдвигается, закрывая иглу. Защитный механизм не будет активирован, если поршень нажат не до конца.
7. Удалите шприц и разрешите защитному механизму двигаться до тех пор, пока он полностью не закроет иглу. Утилизируйте использованный шприц методом, разрешенным для острых предметов.

Дети.

Золадекс не показан для использования детям.

Передозировка.

Опыт передозировки у человека невелик. В случае введения Золадекса до запланированного времени или в большей, чем назначено дозе, клинически значимых нежелательных эффектов не наблюдалось. Результаты исследований на животных не свидетельствуют о каком-либо влиянии, кроме терапевтического, на концентрацию половых гормонов и половые пути при применении более высоких доз Золадекса 10,8 мг. В случае передозировки следует предоставить симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Частота нежелательных реакций рассчитана по данным отчетов о клинических исследованиях препарата Золадекс и постмаркетинговых сообщений. К наиболее распространенным нежелательным реакциям относились приливы, вспотывание и реакции в месте введения.

По частоте нежелательные явления распределяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестной частоты (невозможно установить по имеющимся данным).

Таблица. Побочные реакции на Золадекс 10,8 мг по классовым системам органов по MedDRA.

Класс систем органов	Частота	Мужчины	Женщины
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы)	Очень редко	Опухоли гипофиза	Опухоли гипофиза
	Неизвестная частота	¾	Дегенерация фибромы матки
Со стороны иммунной системы	Нечасто	Реакции гиперчувствительности на препарат	Реакции гиперчувствительности на препарат
	Редко	Анафилактические реакции	Анафилактические реакции
Со стороны эндокринной системы	Очень редко	Кровоизлияния в гипофиз	Кровоизлияния в гипофиз
Со стороны метаболизма и питания	Часто	Нарушение толерантности к глюкозии	¾
Психические расстройства	Очень часто	Снижение либидоb	Снижение либидоb
	Часто	Изменения настроения, депрессии	Изменения настроения, депрессии
	Очень редко	Психические расстройства	Психические расстройства
Со стороны нервной системы	Часто	Парестезия	Парестезия
		Компрессия спинного мозга	¾
		¾	Головная боль
Кардиологические нарушения	Часто	Сердечная недостаточность f, инфаркт миокарда f	¾
	Неизвестная	Пролонгация интервала QT (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)	¾
Сосудистые расстройства	Очень часто	Приливыb	Приливыb
	Часто	Нарушения АД	Нарушения АД
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	Очень часто	Гипергидрозb	Гипергидроз, акнеи
	Часто	Высыпанияd	Высыпания d, выпадение волос
	Неизвестная	Облысениеh	Высыпания d, выпадение волос
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани	Часто	Боль в костях	¾
	Нечасто	Артралгия	Артралгия
Со стороны почек и мочевыделительной системы	Нечасто	Непроходимость мочеточников	¾
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы	Очень часто	Эректильная дисфункция	¾
		¾	Вульвовагинальная сухость
		¾	Увеличение груди
	Часто	Гинекомастия	¾
	Нечасто	Чувствительность груди	¾
	Редко	¾	Кисты яичников
	Неизвестная частота	¾	Кровотечение отмены
Общие расстройства и осложнения в месте введения	Очень часто	Реакции в месте ввода	Реакции в месте ввода
	Часто	Реакции в месте ввода	Реакции в месте ввода
		¾	Увеличение опухоли в объеме, болезненная опухоль
Отличия от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях	Часто	Пониженная плотность костной ткани, увеличение массы тела	Пониженная плотность костной ткани, увеличение массы тела

a – Уменьшение толерантности к глюкозе отмечалось у мужчин, применявших агонисты ЛГ-РГ. Это может проявляться как диабет или потеря гликемического контроля у лиц с уже имеющимся сахарным диабетом.

b – Эти фармакологические эффекты редко требуют отмены терапии.

c – Гипо- или гипертензия, иногда отмечено у пациентов, применявших Золадекс. Изменения обычно временные и проходят либо с продолжением терапии, либо после прекращения применения препарата Золадекс. Изредка такие изменения нуждались в медицинском вмешательстве, в том числе отмене Золадекса.

d – Обычно незначительное, часто уменьшающееся без необходимости прекратить лечение.

e – Сначала пациенты с раком простаты могут испытывать временное усиление боли в костях, в таких случаях прибегают к симптоматическому лечению.

f – Наблюдалось в фармако-эпидемиологических исследованиях агонистов ЛГ-РГ, применявших для лечения рака предстательной железы. Риск очевидно возрастает при применении с антиандрогенами.

g – Потеря волос на голове наблюдалась у женщин, в том числе молодых, лечившихся по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний. Обычно это явление невыраженное, но иногда может быть трудным.

h – Особенно потеря волос на теле является ожидаемым эффектом снижения уровней андрогенов.

и –В большинстве случаев акне наблюдалось в течение месяца после начала применения.

При применении гозерелина возможны: нарушение функции печени и развитие желтухи с повышением уровней АЛТ, АСТ, ГГТП; повышение уровня ЛДГ, щелочной фосфатазы, триглицеридов; носовое кровотечение, вагинальное кровотечение, крапивница, зуд.

Также при применении препарата могут наблюдаться: со стороны мочевой системы – дизурия, повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня креатинина, протеинурия; со стороны крови – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Во время применения гозерелина могут возникать реакции в месте введения (кровотечение, гематома, абсцесс, уплотнение, боль), кровотечения вокруг места введения препарата, которые приводили к геморрагическому шоку.

Постмаркетинговый опыт

Изредка при применении Золадекс наблюдались аномальные результаты анализов крови, случаи печеночной дисфункции, эмболии легочной артерии и интерстициальной пневмонии.

У женщин при терапии эндометриоза и/или фибром изредка отмечалась гиперкальциемия. В случае симптомов гиперкальциемии (например, жажды) следует провести обследование с целью ее исключения.

Кроме того, у женщин, получавших средство по поводу доброкачественных гинекологических состояний, сообщалось о случаях последующих побочных реакций:

акне, изменение оволосения тела, сухость кожи, увеличение массы тела, повышение сывороточного холестерина, синдром гиперстимуляции яичников (при применении в комбинации с гонадотропинами), вагинит, выделение из влагалища, нервозность, расстройства сна, утомляемость, периферические отеки, тошнота, рвота, диарея, запор, жалобы со стороны органов брюшной полости, изменения голоса.

В начале лечения признаки и симптомы заболевания могут временно усиливаться, тогда может быть назначено симптоматическое лечение.

Изредка в течение лечения аналогами ЛГ-РГ у женщин может наступить менопауза и менструации не восстановятся после завершения терапии. Является ли это влияние препарата Золадекс или следствием гинекологических состояний пациенток неизвестно.

Срок годности. 

3 года.

Применять только в случае, если конверт со шприц-аппликатором не поврежден.

Использовать сразу после раскрытия конверта.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 капсуле в шприц-аппликаторе с защитным механизмом; по 1 шприцу в конверте с прикрепленным флажком-аннотацией с влагопоглощающей капсулой; по 1 конверту в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АстраЗенека ЮК Лимитед/AstraZeneca UK Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места производства деятельности.

Силк Роад Бизнес Парк, Макклсфилд, Чешир, SK10 2NA, Великобритания/

Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Великобритания.