Інструкція
клад і форма випуску
лак для нігтів 5 % флакон 2.5 мл, № 1
Аморольфін
50 мг/мл
Допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин, бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.
Фармакологічні властивості
фармакодинаміка. Екзодерил лак, лак для нігтів по 50 мг/мл, — це протигрибковий засіб для місцевого застосування. Аморолфін належить до нового класу хімічних сполук, його фунгіцидна дія полягає у зміні мембрани грибкової клітини, переважно завдяки впливу на біосинтез стеролів. Вміст ергостеролу зменшується і водночас відбувається накопичення атипових стеричних непласких стеролів.
Аморолфін — це антимікотик широкого спектра дії. Він високоактивний (МІК <2 мкг/мл) in vitro проти:
дерматофітів Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
дріжджів Candida, Cryptococcus, Malassezia;
пліснявих грибів Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
грибів родини Dematiaceae Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
диморфних грибів Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерії, за винятком актиноміцетів, нечутливі до дії аморолфіну.
Фармакокінетика. Аморолфін з лаку для нігтів проникає в нігтьову пластину та дифундує крізь неї й тому здатний ерадикувати гриби, що знаходяться в ложі нігтя і до яких важко дістатися. Системне всмоктування діючої речовини при такому нанесенні дуже низьке.
Немає доказів накопичення препарату в організмі після тривалого застосування препарату Екзодерил лак, лаку для нігтів по 50 мг/мл.
Показання ЕКЗОДЕРИЛ ЛАК
лікування оніхомікозів без ураження матриксу (від легкого до помірного ступеня), спричинених дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибами.
Застосування ЕКЗОДЕРИЛ ЛАК
лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку пальця або нігтя 1 раз на тиждень.
Пацієнт повинен наносити лак таким чином:
1. Перед першим нанесенням аморолфіну 5%, лаку для нігтів, дуже важливо, аби уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою спеціального скребка-пилочки для нігтів, що додається в комплекті. Потім поверхню слід очистити та знежирити за допомогою спиртової серветки. Перед повторним нанесенням аморолфіну 5% уражена ділянка нігтя повинна бути відшліфована знову, після чого ніготь слід очистити спиртовою серветкою.
Попередження: скребки-пилочки, які використовувалися для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів.
2. Одним з багаторазових аплікаторів нанести лак на всю поверхню ураженого нігтя. Дати лаку висохнути протягом 3–5 хв. Після використання очистити аплікатор тією ж спиртовою серветкою, що й ніготь. Тримати пляшку щільно закритою.
Наносячи препарат на кожний ніготь, слід занурювати аплікатор у пляшку з лаком, не витираючи аплікатор з лаком об шийку пляшки.
Попередження: при роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит) користуйтеся водонепроникними рукавичками, аби зберегти на нігтях лак.
Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться, а уражені ділянки не загояться. Необхідні частота та тривалість лікування залежать в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай це триває 6 міс для нігтів на пальцях руки та 9–12 міс — для нігтів на пальцях ноги. Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно у 3 міс.
У разі наявності також дермофітії стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.
Протипоказання
гіперчутливість до аморолфіну або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Побічна дія
небажані реакції на препарат виникають рідко. Можливі ураження нігтів (наприклад зміна забарвлення нігтів, ламкість, крихкість нігтів). Ці реакції також можуть бути зумовлені самим оніхомікозом.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (≥1/10 000, <1/1000) — порушення нігтів, зміна забарвлення нігтів, оніхоклазія (ламкість нігтів), оніхорексис (крихкість нігтів); дуже рідко (<1/10 000) — відчуття печіння шкіри; частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних) — еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив’янка, пухирці.
Особливості застосування
слід уникати потрапляння лаку в очі, вуха та на слизові оболонки.
Пацієнтам з основними захворюваннями, що роблять їх схильними до грибкових інфекцій нігтів (розлади периферичного кровообігу, цукровий діабет та пригнічення імунітету), слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтам з дистрофією нігтів та зруйнованою нігтьовою пластиною слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У дослідженнях репродуктивної токсичності на лабораторних тваринах не виявлено ознак тератогенності, але при пероральному застосуванні препарату у високих дозах відзначався ембріотоксичний вплив. Системна абсорбція аморолфіну протягом та після місцевого застосування дуже низька, тому ризик для плода людини дуже малий. Однак оскільки відповідний досвід застосування відсутній, слід уникати застосування препарату Екзодерил лак у період вагітності та годування груддю.
Діти. Безпека та ефективність застосування препарату у дітей (віком до 18 років) дотепер не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
немає спеціальних досліджень щодо одночасного лікування з іншими препаратами для зовнішнього застосування.
Передозування
випадків передозування не виявлено.
При випадковому потраплянні препарату внутрішньо слід промити шлунок і вдатися до відповідного методу випорожнення шлунка.
Умови зберігання
зберігати флакон щільно закупореним. Не потребує спеціальних умов зберігання. Термін придатності після відкриття флакона — 6 міс.
клад і форма випуску
лак для нігтів 5 % флакон 2.5 мл, № 1
Аморольфін
50 мг/мл
Допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин, бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.
Фармакологічні властивості
фармакодинаміка. Екзодерил лак, лак для нігтів по 50 мг/мл, — це протигрибковий засіб для місцевого застосування. Аморолфін належить до нового класу хімічних сполук, його фунгіцидна дія полягає у зміні мембрани грибкової клітини, переважно завдяки впливу на біосинтез стеролів. Вміст ергостеролу зменшується і водночас відбувається накопичення атипових стеричних непласких стеролів.
Аморолфін — це антимікотик широкого спектра дії. Він високоактивний (МІК <2 мкг/мл) in vitro проти:
дерматофітів Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
дріжджів Candida, Cryptococcus, Malassezia;
пліснявих грибів Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
грибів родини Dematiaceae Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
диморфних грибів Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерії, за винятком актиноміцетів, нечутливі до дії аморолфіну.
Фармакокінетика. Аморолфін з лаку для нігтів проникає в нігтьову пластину та дифундує крізь неї й тому здатний ерадикувати гриби, що знаходяться в ложі нігтя і до яких важко дістатися. Системне всмоктування діючої речовини при такому нанесенні дуже низьке.
Немає доказів накопичення препарату в організмі після тривалого застосування препарату Екзодерил лак, лаку для нігтів по 50 мг/мл.
Показання ЕКЗОДЕРИЛ ЛАК
лікування оніхомікозів без ураження матриксу (від легкого до помірного ступеня), спричинених дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибами.
Застосування ЕКЗОДЕРИЛ ЛАК
лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку пальця або нігтя 1 раз на тиждень.
Пацієнт повинен наносити лак таким чином:
1. Перед першим нанесенням аморолфіну 5%, лаку для нігтів, дуже важливо, аби уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою спеціального скребка-пилочки для нігтів, що додається в комплекті. Потім поверхню слід очистити та знежирити за допомогою спиртової серветки. Перед повторним нанесенням аморолфіну 5% уражена ділянка нігтя повинна бути відшліфована знову, після чого ніготь слід очистити спиртовою серветкою.
Попередження: скребки-пилочки, які використовувалися для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів.
2. Одним з багаторазових аплікаторів нанести лак на всю поверхню ураженого нігтя. Дати лаку висохнути протягом 3–5 хв. Після використання очистити аплікатор тією ж спиртовою серветкою, що й ніготь. Тримати пляшку щільно закритою.
Наносячи препарат на кожний ніготь, слід занурювати аплікатор у пляшку з лаком, не витираючи аплікатор з лаком об шийку пляшки.
Попередження: при роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит) користуйтеся водонепроникними рукавичками, аби зберегти на нігтях лак.
Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться, а уражені ділянки не загояться. Необхідні частота та тривалість лікування залежать в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай це триває 6 міс для нігтів на пальцях руки та 9–12 міс — для нігтів на пальцях ноги. Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно у 3 міс.
У разі наявності також дермофітії стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.
Протипоказання
гіперчутливість до аморолфіну або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Побічна дія
небажані реакції на препарат виникають рідко. Можливі ураження нігтів (наприклад зміна забарвлення нігтів, ламкість, крихкість нігтів). Ці реакції також можуть бути зумовлені самим оніхомікозом.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (≥1/10 000, <1/1000) — порушення нігтів, зміна забарвлення нігтів, оніхоклазія (ламкість нігтів), оніхорексис (крихкість нігтів); дуже рідко (<1/10 000) — відчуття печіння шкіри; частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних) — еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив’янка, пухирці.
Особливості застосування
слід уникати потрапляння лаку в очі, вуха та на слизові оболонки.
Пацієнтам з основними захворюваннями, що роблять їх схильними до грибкових інфекцій нігтів (розлади периферичного кровообігу, цукровий діабет та пригнічення імунітету), слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтам з дистрофією нігтів та зруйнованою нігтьовою пластиною слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У дослідженнях репродуктивної токсичності на лабораторних тваринах не виявлено ознак тератогенності, але при пероральному застосуванні препарату у високих дозах відзначався ембріотоксичний вплив. Системна абсорбція аморолфіну протягом та після місцевого застосування дуже низька, тому ризик для плода людини дуже малий. Однак оскільки відповідний досвід застосування відсутній, слід уникати застосування препарату Екзодерил лак у період вагітності та годування груддю.
Діти. Безпека та ефективність застосування препарату у дітей (віком до 18 років) дотепер не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
немає спеціальних досліджень щодо одночасного лікування з іншими препаратами для зовнішнього застосування.
Передозування
випадків передозування не виявлено.
При випадковому потраплянні препарату внутрішньо слід промити шлунок і вдатися до відповідного методу випорожнення шлунка.
Умови зберігання
зберігати флакон щільно закупореним. Не потребує спеціальних умов зберігання. Термін придатності після відкриття флакона — 6 міс.
| Особливості |
Відгуки
Немає відгуків
Написати відгук
