ГЕРЦЕПТИН р-н д/ін. 600мг/5мл 5мл №1 флак.

ГЕРЦЕПТИН р-н д/ін. 600мг/5мл 5мл №1 флак. Безкоштовна доставка
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятися від фото на сайті
від 38800.00 грн.
Наявність і ціну ви можете уточнити у оператора фармацевта. Ціна дійсна при резервуванні товару.
Перед використанням обов`язково вивчіть інструкцію. Самостійне лікування може бути небезпечним для Вашого здоров`я!

Де купити ГЕРЦЕПТИН р-н д/ін. 600мг/5мл 5мл №1 флак.

ТОВ "7я+"

Подивитись на карті
м. Дніпро, вул. Набережна Перемоги, 112-Д

Пн - Нд з 9:00 до 18:00

Є в наявності 2 шт.
Cамовивіз
38800.00 грн
З доставкою

Аптека 7Я+ №1

Подивитись на карті
пр. Науки (Ленiна) 54, Харкiв

пн-пт з 8-00 до 17-00
сб-нд - вихідні

Є в наявності 1 шт.
З доставкою
Cамовивіз
38800.00 грн
З доставкою

Аптека 7Я №1

Подивитись на карті
вул. Софiївска 6, Київ

Пн - Пт з 8:00 до 20:00
Сб - Нд з 9:00 до 17:00

Є в наявності 1 шт.
З доставкою
Cамовивіз
38800.00 грн

Аптека №5 ТОВ "ФАРМАСФЕРА"

Подивитись на карті
Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Капітанівка, вул. Соборна 21 (Клініка СПІЖЕНКА)

Пн-Пт з 08:30 до 18:00
Сб
Нд - Вихідний.

Є в наявності 1 шт.
Cамовивіз
39900.00 грн

Аптечный пункт АЛЬТА-С №2

Подивитись на карті
вул. Харкiвське шосе, 121 корпус 4 дитяча полiклiнiка (Червоний хутiр КГКБ №1)

Пн - Пт з 8:00 до 18:00 Сб - Нд Вихiдний

Немає в наявності
Cамовивіз
49871.00 грн

Аптека АЛЬТА-С №3

Подивитись на карті
вул. Шевченка, 5, пгт Кожанка, Фастовский р-н Київска обл.

Пн - Пт з 8:00 до 17:00 Сб - Нд з 9:00 до 14:00

Немає в наявності
Cамовивіз
49871.00 грн

Аптечный пункт АЛЬТА-С №1

Подивитись на карті
вул. Верховинна, 69 корпус 2 (КГК Онкологiчний центр),Київ

Пн - Пт з 8:00 до 16:00 Сб - Нд Вихiдний

Немає в наявності
Cамовивіз
49871.00 грн
З доставкою

Аптека
ФАРМАСФЕРА №2

Подивитись на карті
вул. Смілянська 55, Черкаси

Пн - Пт з 08.00 до 20.00, Сб-НД з 08.00 до 18.00, без вихiдних

Немає в наявності
З доставкою
Cамовивіз
49871.00 грн
З доставкою

Аптека
ФАРМАСФЕРА №3

Подивитись на карті
вул. Академiка Фiлатова 2/1, Київ

з 08.00 до 20.00
без вихiдних

Немає в наявності
З доставкою
Cамовивіз
49871.00 грн
З доставкою

Аптека
ФАРМЦЕНТР №2

Подивитись на карті
пр. Любомира Гузара, 3 корп.11, Київ

Пн - Пт з 8:00 до 19:00, Сб - з 9:00 до 14:00, Нд - вихiдний

Немає в наявності
З доставкою
Cамовивіз
49871.00 грн

Аптечный пункт ФАРМЦЕНТР №2

Подивитись на карті
вул. Платона Майбороди 32, корп. 6, Київ

Пн - Пт: з 8-00 до 18:00, Сб: з 9-00 до 15:00,Нд: Вихiдний

Немає в наявності
Cамовивіз
49871.00 грн

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ГЕРЦЕПТИН®

(HERCEPTIN®)

 

Склад:

діюча речовина: трастузумаб;

1 флакон (5 мл) містить трастузумабу 600 мг;

допоміжні речовини: рекомбінантна гіалуронідаза людини (rHuPH20), L-гістидин, L-гістидину гідрохлориду моногідрат, α,α-трегалози дигідрат, L-метіонін, полісорбат 20, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: від прозорої до опалесціюючої рідина від безбарвного до жовтуватого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.

Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.

Код АТХ L01X C03.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат Герцептин® для підшкірного введення містить рекомбінантну гіалорунідазу людини (rHuPH20), фермент, який використовується для збільшення дифузії і всмоктування при одночасному введенні з препаратами для підшкірного застосування.

Трастузумаб – рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло, яке належить до класу IgG1, до рецептора 2 епідермального фактора росту людини (HER2). Гіперекспресія HER2 спостерігається в 20-30 % випадків первинного раку молочної залози. Дослідження за участю пацієнток з раком молочної залози показали, що у хворих з пухлинною гіперекспресією HER2 тривалість виживання без прогресування менша, ніж у хворих без пухлинної гіперекспресії HER2. Позаклітинний домен рецептора (ECD, p105) може злущуватися в судинне русло і визначатися в сироватці крові.

Механізм дії

Трастузумаб з високою афінністю і специфічністю зв’язується з субдоменом IV, юкстамембранного регіону позаклітинного домену HER2. Зв’язування трастузумабу з HER2 пригнічує лігандозалежну передачу HER2-сигналу і попереджає протеоліз його позаклітинного домену та механізм активації HER2. У ході досліджень на тваринах та дослідів в умовах in vitro було показано, що трастузумаб інгібує проліферацію пухлинних клітин людини з гіперекспресією HER2. Трастузумаб є медіатором антитілозалежної клітинної цитотоксичності. In vіtro антитілозалежна клітинна цитотоксичність трастузумабу переважно спрямована на пухлинні клітини з гіперекспресією HER2.

Виявлення гіперекспресії HER2 або ампліфікації гена HER2

Виявлення гіперекспресії HER2 або ампліфікації гену HER2 при раку молочної залози

Герцептин® слід застосовувати лише пацієнтам з пухлинами і гіперекспресією HER2 або ампліфікацією гена HER2, які визначаються лише за допомогою точного і валідованого методу. Гіперекспресію HER2 слід виявляти за допомогою імуногістохімічного аналізу блоків фіксованих клітин пухлини (див. розділ «Особливості застосування»). Ампліфікацію гена HER2 слід виявляти за допомогою флуоресцентної гібридизації in situ [FISH] або хромогенної гібридизації in situ [CISH]) блоків фіксованих клітин пухлини. Герцептин® слід застосовувати лише пацієнтам з вираженою гіперекспресію HER2 (забарвлення має оцінюватися на 3+) або позитивними результатами FISH або CISH.

Для того щоб отримати точні і відтворювані результати, дослідження слід проводити в спеціалізованій лабораторії із застосуванням валідованих методів.

Рекомендована система оцінки забарвлення за допомогою імуногістохімічного аналізу наведена у таблиці нижче.

 

Рекомендована система оцінки забарвлення за допомогою імуногістохімічного аналізу

Бали

Варіанти забарвлення

Оцінка гіперекспресії HER2

0

Забарвлення відсутнє або забарвлення мембрани менше ніж у 10 % клітин пухлини

Результат негативний

1+

Слабке забарвлення мембрани більше ніж у 10 % клітин пухлини. Мембрани клітин забарвлені лише частково 

Результат негативний

2+

Повне (слабке або помірне) забарвлення мембран більше ніж у 10 % клітин пухлини

Результат сумнівний

3+

Виражене повне забарвлення мембран більше ніж у 10 % клітин пухлини

Результат позитивний

 

Загалом результати FISH вважаються позитивними, якщо співвідношення кількості копій гена HER2 на клітину пухлини до кількості копій хромосоми 17 перевищує чи рівне 2 або якщо спостерігається більше 4 копій гена HER2 на клітину пухлини, якщо не використовується хромосома 17 як контроль.

Загалом результати CISH вважаються позитивними, якщо спостерігається більше 5 копій гена HER2 на ядро у більше ніж 50 % клітин пухлини.

Детальну інформацію щодо проведення аналізу і інтерпретації результатів див. у інструкції валідованих методів FISH і CISH. Також можуть застосовуватися офіційні рекомендації щодо HER2-тестування.

Стосовно інших методів, які можна застосовувати для оцінки HER2 білка або експресії гена, аналізи слід виконувати лише у лабораторіях з належним чином валідованими методами. Такі методи мають бути чутливими і достатньо точними щоб продемонструвати гіперекспресію HER2, а також повинні чітко розрізняти помірну (2+) і виражену (3+) гіперекспресію HER2.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика трастузумабу, введеного підшкірно в дозі 600 мг кожні 3 тижні, порівнювалася з такою у трастузумабу для внутрішньовенного введення (навантажувальна доза 8 мг/кг, підтримуюча доза 6 мг/кг кожні 3 тижні) в дослідженні ІІІ фази. Фармакокінетичні результати для складової кінцевої точки, мінімальної концентрації предози курсу 8, продемонстрували аналогічність такої препарату Герцептин® для підшкірного введення і препарату Герцептин® для внутрішньовенного введення, залежно від маси тіла.

Середня мінімальна концентрація під час фази неоад’ювантної терапії, на момент предози курсу 8, була вищою в групі застосування препарату Герцептин® для підшкірного введення (78,7 мкг/мл), ніж у групі застосування препарату Герцептин® для внутрішньовенного введення (57,8 мкг/мл). Під час фази ад’ювантної терапії, на момент предози курсу 13, середня мінімальна концентрація становила 90,4 мкг/мл і 62,1 мкг/мл відповідно. Як випливає із даних, отриманих в дослідженні BO22227, рівноважний стан у разі внутрішньовенного введення препарату був досягнутий впродовж 8-го циклу терапії. У разі підшкірного введення препарату Герцептин® концентрації його досягали наближено рівноважного стану після введення дози в 7-му циклі терапії (перед введенням чергової дози препарату в циклі 8) з невеликим збільшенням концентрації (< 15 %) до 13-го циклу терапії. Середня мінімальна концентрація на момент предози курсу 18 для підшкірного введення становила 90,7 мкг/мл і була подібною до такої на момент 13 курсу, що свідчить про відсутність подальшого зростання концентрації після 13 курсу.

Середня Тmax після підшкірного введення становила приблизно 3 дні, при цьому спостерігалася висока міжіндивідуальна варіабельність (діапазон 1-14 днів). Середня максимальна концентрація була очікувано нижчою в групі підшкірного введення препарату Герцептин® (149 мкг/мл), ніж в групі внутрішньовенного введення трастузумабу (значення на момент кінця інфузії – 221 мг/мл).

Середня AUC0-21 день після введення дози 7 курсу була приблизно на 10 % вищою в групі підшкірного введення трастузумабу, ніж в групі внутрішньовенного введення трастузумабу, при цьому середня AUC становила 2268 мг•добу/л і 2056 мг•добу/л відповідно. AUC0-21 день після введення дози 12 курсу була приблизно на 20 % вищою в групі підшкірного введення трастузумабу, ніж у групі внутрішньовенного введення трастузумабу, при цьому середня AUC становила 2610 мг•добу/л і 2179 мг•добу/л відповідно. Завдяки суттєвому впливу маси тіла на кліренс трастузумабу і застосування фіксованої дози для підшкірного введення різниця в експозиції між підшкірним і внутрішньовенним введенням залежала від маси тіла: у пацієнтів з масою тіла < 51 кг рівноважна AUC трастузумабу була на 80 % вищою в групі підшкірного введення трастузумабу, ніж в групі внутрішньовенного введення, тоді як у групі з найвищою масою тіла (>90 кг) AUC була на 20 % нижчою в групі підшкірного введення трастузумабу, ніж у групі внутрішньовенного введення.

Популяційна фармакокінетична модель з паралельним лінійним і нелінійним характером виведення з центральної камери була побудована з використанням об'єднаних фармакокінетичних даних, отриманих в дослідженні фази III BO22227 при підшкірному і внутрішньовенному введенні препарату Герцептин®, для опису фармакокінетичних концентрацій, які спостерігались у пацієнтів з ранніми стадіями раку молочної залози, після внутрішньовенного та підшкірного введення препарату Герцептин®. Біодоступність трастузумабу, який вводили підшкірно, становила 77,1 %; константа швидкості абсорбції першого порядку 0,4 доби-1. Лінійний кліренс дорівнював 0,111 л/добу; об'єм розподілу центральної камери (Vc) 2,91 л. Значення параметрів рівняння Міхаеліса-Ментен становили 11,9 мг/добу і 33,9 мкг/мл для Vmax та Km відповідно. Маса тіла та активність сироваткової аланінамінотрансферази (СГПТ/АЛТ) статистично значимо впливали на фармакокінетику препарату, однак використання фармакокінетичних моделей показало, що жодного коригування дози препарату не потрібно для пацієнтів з ранніми стадіями раку молочної залози. Прогнозовані значення фармакокінетичних параметрів препарату (медіана 5-ий-95-ий процентилі) в популяції пацієнтів з ранніми стадіями раку молочної залози при режимах дозування препарату Герцептин® у разі підшкірного введення, наведені в таблиці 1.

Особливості
Відгуки
Артур
2018.03.27
Принимала жена этот препарат при раке молочной железы. Эффекта ожидали сразу, но его не было. Думали, что уже и не появится, но спустя год результат все-таки ощутили. Не могу сказать, что лекарство панацея, но эффект, хоть и длительный, от него есть. Чтобы не купить подделку, а качественный препарат, заказывали его здесь на сайте. Про аптеку много слышали от знакомых и сами убедились, что и цены ниже, чем в остальных и ассортимент продукции шире. Здесь очень хорошие консультанты и главное, человеческое отношение к людям.
Написати відгук

З цим товаром також купують
Розробка сайту та розкрутка сайту - веб-студія VOLL