ІНДОВЕНОЛ гель 40г туба

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель туба 40 г в пачці, № 1
Троксерутин  20 мг / г
Індометацин  30 мг / г
Інші інгредієнти: етанол 96%, пропіленгліколь, диметилсульфоксид, карбомер, поліетиленгліколь 400.
№ UA/2152/01/01 від 21.03.2019

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакологічні властивості Індовенолу визначаються його діючими речовинами-троксерутином і індометацином.

Троксерутин-біофлавоноїд, що володіє Р-вітамінною активністю, проявляє виражені ангіопротекторні, венотонізуючі, протизапальні, протинабрякові, антиоксидантні властивості, зменшує проникність і ламкість капілярів, забезпечує їх еластичність, пружність і резистентність до пошкоджень, зменшує вираженість ексудативного запалення в судинній стінці. В результаті сприяє нормалізації мікроциркуляції, покращує трофіку тканин, зменшує застійні явища у венах і перивенозних тканинах.

Індометацин-препарат групи НПЗП, при місцевому застосуванні має виражену протизапальну, знеболювальну, протинабрякову та антиагрегантну дію, обумовлену пригніченням синтезу простагландинів та інших медіаторів запалення.

Гелева основа препарату сприяє швидкому і максимальному вивільненню діючих речовин, а також створенню необхідних терапевтичних концентрацій в запалених тканинах і синовіальній рідині.

Індометацин зв'язується з білками плазми крові на 90%. Метаболізм відбувається в печінці шляхом О-деметилювання і N-деацетилювання до неактивних сполук; 60% виводиться з сечею і 30% — з калом. Проникає в грудне молоко.
ПОКАЗАННЯ

    трофічні порушення при хронічній венозній недостатності;
    варикозне розширення вен, супроводжуване болем і набряками;
    м'язово-суглобові захворювання (бурсит, тендовагініт, міозит, синовіт);
    гематоми травматичного походження.

ЗАСТОСУВАННЯ

препарат застосовують зовнішньо. Близько 0,5–1 г Індовенолу (смужка гелю довжиною 2,5-5 см) наносять рівномірним тонким шаром на шкіру і злегка втирають протягом 1-2 хв.після аплікації препарату необхідно вимити руки (крім випадків аплікації на руки). Процедуру повторюють 2-3 рази на добу. Загальна добова доза для дорослих і дітей у віці старше 14 років не повинна перевищувати 5 г гелю. Тривалість лікування Індовенолом не повинна перевищувати 10 днів.
ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до индометацину, троксерутину або до інших компонентів препарату; ерозивно-виразкові ураження ШКТ, а також стани, що супроводжуються кровотечею з органів ШКТ (включаючи гемороїдальна кровотеча); хронічний гастрит, ентероколіт; порушення кровотворення різної етіології; виражені порушення функцій печінки і нирок; тяжка серцева недостатність; БА або алергічні реакції в анамнезі, обумовлені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ; період вагітності й годування груддю; вік до 14 років.
ПОБІЧНИЙ ЕФЕКТ

можливе місцеве подразнення шкіри у вигляді гіперемії, свербежу, шкірних висипань, алергічних реакцій, контактного дерматиту, відчуття тепла і печіння в області нанесення, які швидко проходять після припинення застосування препарату.

Виникнення системних побічних ефектів після місцевого застосування Індовенолу малоймовірне, однак, враховуючи можливість тривалого застосування, перевищення рекомендованих доз, нанесення препарату на великі ділянки шкіри, одночасного прийому інших препаратів індометацину, можливий розвиток системних побічних реакцій.

З боку шлунково-кишкового тракту: печія, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея або запор. Рідко-шлунково-кишкові кровотечі, виразкове ураження слизової оболонки порожнини рота, кровотечі з ясен, глосит.

З боку сечовидільної системи: набряки, порушення сечовипускання, гематурія, зміна кольору або запаху сечі.

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль, порушення пам'яті, порушення слуху та зору, сплутаність свідомості, депресія, порушення мови.

Алергічні реакції: алергічний риніт, екзантема, кропив'янка, набряк Квінке, анафілаксія, напад астми.

Інші: м'язова слабкість, міалгія, жовтяниця, зміни лабораторних показників складу периферичної крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення артеріального тиску, сухість і почервоніння очей.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Застосування в період вагітності та годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності протипоказано. При необхідності застосування препарату годування груддю на період лікування рекомендується припинити.

Діти. Індовенол не застосовують у дітей віком до 14 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Індовенол не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з потенційно небезпечними механізмами.
ВЗАЄМОДІЯ

при застосуванні Індовенолу можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами мінімальна. Однак слід виключити можливість взаємодії з антикоагулянтами і антитромботичними засобами — підвищується ризик розвитку кровотеч.

Индовенол може знижувати ефективність антигіпертензивної терапії за рахунок зниження ефективності блокаторів β-адренорецепторів, інгібіторів АПФ, петльових, тіазидних і калійзберігаючих діуретиків; при одночасному застосуванні з іншими НПЗП, ГКС, вживанні алкоголю посилюється ульцерогенна дія.

Застосування Індовенолу з дигоксином, препаратами літію може підвищувати концентрацію цих лікарських засобів у плазмі крові.

Індовенол здатний знизити канальцеву секрецію метотрексату і відповідно підвищити його токсичність; при застосуванні з пробенецидом можливе зниження урикозуричної дії пробенециду і уповільнення виведення індометацину з організму; сульфінпіразон може уповільнювати виведення індометацину з організму; небажано поєднання з мієлосупресивними, протипухлинними, антидіабетичними засобами, цефалоспоринами, препаратами вальпроєвої кислоти.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ

про випадки передозування не повідомлялося. Однак, враховуючи ймовірність тривалого застосування, перевищення рекомендованих доз, нанесення його на великі ділянки шкіри, одночасного застосування інших препаратів індометацину, можливі вищевказані побічні ефекти.

Лікування: зняти або змити з шкіри залишився гель. При необхідності провести симптоматичну терапію.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °С, не допускається заморожування.