КАРЖЕСТ, порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій по 500 мг №1

Склад і форма випуску

Основні активні речовини: в 1 флаконі міститься 100 мг або 500 мг пеметрекседа (у вигляді пеметрекседа натрію).

Допоміжні речовини: маніт, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій, азот.
Свідчення

Препарат показаний для лікування наступних злоякісних захворювань:

-злоякісна мезотеліома плеври;

-недрібноклітинний рак легенів;

-як монотерапія показаний для підтримуючого лікування хворих на місцево-поширеного або метастатичного недрібноклітинного неплоскоклеточного раку легенів;

-в якості монотерапії для лікування хворих на місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним неплоскоклеточным рак легенів.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Препарат не застосовується в педіатрії.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам тільки за суворими показаннями, визначаються лікарем.

Якщо необхідно проводити прийом препарату у період грудного годування, лактацію припиняють.
Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза препарату становить 500 мг / м2 площі поверхні тіла (ППТ) у вигляді внутрішньовенної інфузії, вводиться протягом 10 хвилин у перший день кожного 21-денного циклу.

Рекомендована доза цисплатину становить 75 мг / м2 ППТ у вигляді інфузії, вводиться протягом 2 ч., приблизно через 30 хвилин після завершення інфузії пеметрекседа в перший день кожного 21-денного циклу.

Пацієнт повинен отримувати адекватну противорвотную терапію. Належну гідратацію пацієнта слід проводити до та / або після введення цисплатину.

Для лікування недрібноклітинного раку легені після попередньо проведеної хіміотерапії рекомендована доза препарату становить 500 мг / м2 ППТ у вигляді внутрішньовенної інфузії, вводиться протягом 10 хвилин у перший день кожного 21-денного циклу.
Передозування

При передозуванні можуть спостерігатися наступні симптоми:

-нейтропенія;

-анемія;

-тромбоцитопенія;

-мукозит;

-сенсорна полінейропатія;

-висипання.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо використовується в рекомендованих дозах.

Можуть спостерігатися такі реакції:

-шлунково-кишкова токсичність, що проявляється як анорексія, нудота, блювання, діарея, запор, фарингіт, мукозит і стоматит;

-нефротоксичність;

-підвищення рівня амінотрансфераз;

-алопеції;

-слабкість;

-дегідратація;

-інфекція / сепсис;

-нейропатії.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід перевищувати строки зберігання.

Температура зберігання повинна бути від 2 °С до 8 °С. Температурні відхилення можуть змінити властивості препарату, тому його слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.