ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ-ФІТОФАРМ
(CLOTRIMAZOLUM-PHYTOPHARM)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: clotrimazole;1-[(2-хлорфеніл) дифеніл метил]-1Н-імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору;
склад: 1 г мазі містить 0,01 г клотримазолу;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000, проксанол-268, цетостеариловий спирт, макроголу 20цетостеариловий ефір, динатрію едетат, вода очищена.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні препарати. Протигрибкові препарати для застосування в дерматології. Протигрибкові засобидля місцевого застосування. Похідні імідазолу та триазолу. Код АТС D01A С 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протигрибковий та антибактеріальний засіб. Протигрибковий ефект зумовлений порушенням синтезу ергостерину, зміною проникності мембрани гриба, що призводить до лізису клітини. У мінімальнихпригнічу вальних концентраціях сприяє виходу з клітини калію, внутрішньоклітинних сполук фосфору та розпаду клітинних нуклеїнових кислот.
Має широкий спектр антифунгальної дії. Виявляє протигрибкову дію на патогенні дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджові тадріжджоподібні гриби (роду Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), збудників різнобарвного лишаю, еритразми, аскоміцети роду Aspergillus та родуPenicillium, а також інші патогенні гриби у вигляді монокультур та мікробних асоціацій. Крім того, виявляє антибактеріальну дію відносно деякихграм позитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) та грам негативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
Мазь виявляє помірну гіперосмолярну активність.
Фармакокінетика. Має добру проникну властивість, накопи чується у роговому шарі епідермісу. Концентрація у глибоких шарах епідермісу вища, ніж мінімальна пригнічу вальна концентрація для дерматофітів. При нанесенні на нігті виявляється у кератині.
Практично не всмоктується в кров зі слизових оболонок ташкіри та не має системної дії. Речовина, що абсорбувалася, метаболізується впечінці та виводиться з жовчю.
Показання для застосування. Для місцевого лікуваннякандидомікозів шкіри, мікозів стоп та крупних складок, у тому числідисгідротичних форм та форм, ускладнених піодермією, дерматомікозів гладкої шкіри (рубромікозів, епідермофітії стоп, пахової епідермофітії), еритразми, оніхомікозів (після видалення нігтьових пластин) та кератомікозів, у тому числі висівкоподібного лишаю.
Спосіб застосування та дози. Мазь застосовують у дорослих. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Мазь наносять 2 - 3 рази на добу тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки і обережно втирають.
Курс лікування підбирають індивідуально, звичайно – не менш 4 тижнів. Тривалість терапії при еритразмі – 2 - 4 тижні, при різнобарвному лишаї – 1 - 3тижні. Залежно від характеру та важкості захворювання лікарем може бути призначений індивідуальний режим дозування та спосіб застосування препарату, атакож тривалість лікування понад 4 тижні.
Перед застосуванням препарату стопи миють теплою водою з милом, мазь ретельно втирають, особливо між пальцями. При грибкових ураженнях стоп після досягнення стійкого ефекту рекомендується продовжувати лікування ще протягом 2- 3 тижнів.
Побічна дія. У місцях аплікації препарату можуть виникнути відчуття печії, коліки, еритема, подразнення, лущення. Рідко можливий прояв алергічних реакцій (свербіж, кропив’янка, набряк), що потребує припинення лікування.
Протипоказання. Підвищена чутливість доклотримазолу або інших компонентів препарату.
Передозування. У зв’язку з дуже незначною системною абсорбцією при місцевому застосуванні передозування малоймовірне.
Особливості застосування. Мазь призначена лише для зовнішнього застосування на шкіру.
Слід уникати попадання мазі в очі.
Якщо через 4 тижні після початку лікування не відзначено клінічного покращання, необхідно підтвердити діагноз мікробіологічним методомта виключити іншу причину захворювання.
Вагітність і лактація. Не рекомендується застосовувати препарат у Iтриместрі вагітності.
Жінки у II та III триместрах вагітності, а також матері, що годують груддю, можуть застосовувати препарат тільки за суворими показаннями та піднаглядом лікаря, хоча системне всмоктування клотримазолу при місцевому застосуванні дуже незначне та малоймовірно, що та незначна кількістьклотримазолу, яка всмоктується через шкіру, буде мати несприятливий вплив наплід або на дитину при годуванні грудним молоком.
Клінічні дані про застосування препарату у дітей до 12 років відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує активністьполієнових антибіотиків (амфотерицину В, ністатину, натаміцину та ін.). Дексаметазон у високих дозах знижує ефективність протигрибкової дії препарату.
Умови і термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей міціс при температурі не вище 25º С. Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ-ФІТОФАРМ
(CLOTRIMAZOLUM-PHYTOPHARM)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: clotrimazole;1-[(2-хлорфеніл) дифеніл метил]-1Н-імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору;
склад: 1 г мазі містить 0,01 г клотримазолу;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000, проксанол-268, цетостеариловий спирт, макроголу 20цетостеариловий ефір, динатрію едетат, вода очищена.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні препарати. Протигрибкові препарати для застосування в дерматології. Протигрибкові засобидля місцевого застосування. Похідні імідазолу та триазолу. Код АТС D01A С 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протигрибковий та антибактеріальний засіб. Протигрибковий ефект зумовлений порушенням синтезу ергостерину, зміною проникності мембрани гриба, що призводить до лізису клітини. У мінімальнихпригнічу вальних концентраціях сприяє виходу з клітини калію, внутрішньоклітинних сполук фосфору та розпаду клітинних нуклеїнових кислот.
Має широкий спектр антифунгальної дії. Виявляє протигрибкову дію на патогенні дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджові тадріжджоподібні гриби (роду Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), збудників різнобарвного лишаю, еритразми, аскоміцети роду Aspergillus та родуPenicillium, а також інші патогенні гриби у вигляді монокультур та мікробних асоціацій. Крім того, виявляє антибактеріальну дію відносно деякихграм позитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) та грам негативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
Мазь виявляє помірну гіперосмолярну активність.
Фармакокінетика. Має добру проникну властивість, накопи чується у роговому шарі епідермісу. Концентрація у глибоких шарах епідермісу вища, ніж мінімальна пригнічу вальна концентрація для дерматофітів. При нанесенні на нігті виявляється у кератині.
Практично не всмоктується в кров зі слизових оболонок ташкіри та не має системної дії. Речовина, що абсорбувалася, метаболізується впечінці та виводиться з жовчю.
Показання для застосування. Для місцевого лікуваннякандидомікозів шкіри, мікозів стоп та крупних складок, у тому числідисгідротичних форм та форм, ускладнених піодермією, дерматомікозів гладкої шкіри (рубромікозів, епідермофітії стоп, пахової епідермофітії), еритразми, оніхомікозів (після видалення нігтьових пластин) та кератомікозів, у тому числі висівкоподібного лишаю.
Спосіб застосування та дози. Мазь застосовують у дорослих. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Мазь наносять 2 - 3 рази на добу тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки і обережно втирають.
Курс лікування підбирають індивідуально, звичайно – не менш 4 тижнів. Тривалість терапії при еритразмі – 2 - 4 тижні, при різнобарвному лишаї – 1 - 3тижні. Залежно від характеру та важкості захворювання лікарем може бути призначений індивідуальний режим дозування та спосіб застосування препарату, атакож тривалість лікування понад 4 тижні.
Перед застосуванням препарату стопи миють теплою водою з милом, мазь ретельно втирають, особливо між пальцями. При грибкових ураженнях стоп після досягнення стійкого ефекту рекомендується продовжувати лікування ще протягом 2- 3 тижнів.
Побічна дія. У місцях аплікації препарату можуть виникнути відчуття печії, коліки, еритема, подразнення, лущення. Рідко можливий прояв алергічних реакцій (свербіж, кропив’янка, набряк), що потребує припинення лікування.
Протипоказання. Підвищена чутливість доклотримазолу або інших компонентів препарату.
Передозування. У зв’язку з дуже незначною системною абсорбцією при місцевому застосуванні передозування малоймовірне.
Особливості застосування. Мазь призначена лише для зовнішнього застосування на шкіру.
Слід уникати попадання мазі в очі.
Якщо через 4 тижні після початку лікування не відзначено клінічного покращання, необхідно підтвердити діагноз мікробіологічним методомта виключити іншу причину захворювання.
Вагітність і лактація. Не рекомендується застосовувати препарат у Iтриместрі вагітності.
Жінки у II та III триместрах вагітності, а також матері, що годують груддю, можуть застосовувати препарат тільки за суворими показаннями та піднаглядом лікаря, хоча системне всмоктування клотримазолу при місцевому застосуванні дуже незначне та малоймовірно, що та незначна кількістьклотримазолу, яка всмоктується через шкіру, буде мати несприятливий вплив наплід або на дитину при годуванні грудним молоком.
Клінічні дані про застосування препарату у дітей до 12 років відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує активністьполієнових антибіотиків (амфотерицину В, ністатину, натаміцину та ін.). Дексаметазон у високих дозах знижує ефективність протигрибкової дії препарату.
Умови і термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей міціс при температурі не вище 25º С. Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.
| Особенности | |
| ATC – классификация: | D01AC |
| Рецептурное: | Обычное |
| Срок годности: | 01.01.2050 0:00:00 |
| Форма выпуска: | мазь |
| Номер регистрации: | UA/3967/01/01 |
| Штрих код: | 4 820 015 772 039 |
| Свойства: | Похідні імідазолу та триазолу |
Отзывы
Нет отзывов
Написать отзыв
