ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ® гель д/мест. прим. 0,01 г/1 г по 80 г в тубах

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ

(Progestоgel)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: progesterone;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, напівпрозорий, злегкаопалесціюючий гель із запахом спирту, без видимих часточок;

cклад: 1 г гелю містить 0,01 г прогестерону;

допоміжні речовини: октил-2-додеканол, карбопол 934, олія рициновагідрогенізована і поліоксіетильована, триетанол амін, спирт етиловий, вода очищена.

Форма випуску. Гель для місцевого застосування.

Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гестагени. Код АТС G03DA04.

Фармакологічні властивості. Фармакологічні властивості зумовлені наявністюпрогестерону, який є одним з гормонів жовтого тіла. У тканинах молочної залозипрогестерон знижує проникність капілярів і інтенсивність циклічного набряку сполучнотканинної строми, запобігає проліферації і мітотичній активностіепітелія проток.

Фармакокінетика. При аплікації гелю спирт швидко випаровується. При цьому 10% нанесеної дози просочується крізь шкіру. Метаболізм прогестеронувідбувається у шкірі та молочній залозі. Системна дія відсутня або незначна.

Показання для застосування. Мастодинія, доброякісна мастопатія на фоніпрогестеронової недостатності.

Спосіб застосування та дози. Шлях введення препарату трансдермальний. При застосуванні потрібно відкрити тубу та проткнути її за допомогою маленького пробійника, який знаходиться у пробці. Металева перетинка туби повинна повністювідкритись. Для роз рахування щоденної дози використовують пластмасовий шпатель-дозатор. Натисніть на тубу над лінійкою шпателя. 1 доза дорівнює стовпчику (діаметру олівця), довжина якого співпадає із заглибленням налінійці. Один тюбик розрахований на 30 доз. Одна доза аплікатора (2,5 г містять 0,025 г прогестерону) наноситься на поверхню кожної молочної залози 1 раз надобу ( у тому числі у дні менструацій). Гель залишають у місці нанесення доповного всмоктування.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь якого з компонентів препарату.

Передозування. У зв”язку з низькою системною абсорбцією передозування малоймовірно.

Особливості застосування. Не перевищувати рекомендовану дозу.

У II-III триместрах вагітності препарат можна застосовувати лише у томуразі, коли очікувана користь від застосування препарату для матері перевищує можливий ризик для плода.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Клінічно значущої взаємодії не виявлено.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С у місцях, нeдоступних для дітей. Термін придатності – 2 роки.