Миоксель

ИНСТРУКЦИЯ МИОКСЕЛЬ

Состав:

активные ингредиенты:

1 саше содержит:

- мио-инозита 2000 мг,

магния 400 мг,

- цинка 10 мг,

- фолиевой кислоты 400 мкг,

- селена 55 мкг,

- холекальциферола (витамин D3) 1000 МЕ,

- тиамина гидрохлорида (витамин B1) 1,1 мг,

- рибофлавина (витамин B2) 1,4 мг,

- никотинамида (витамин В3) 16 мг,

- пантотеновой кислоты (витамин В5) 6 мг,

- пиридоксина гидрохлорида (витамин B6) 1,4 мг,

- цианокобаламина (витамин B12) 2,5 мкг;

 

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота, сукралоза, кремния диоксид.

 

Основные физико-химические свойства:

Порошок бледно-желтого цвета с легким ароматом.

 

СВОЙСТВА МИОКСЕЛЬ

Миоксель специально разработан комплекс важных витаминов и микроэлементов для обеспечения оптимальных условий микронутриентной поддержки, которая способствует улучшению метаболического и гормонального профиля и повышению фертильности и репродуктивного здоровья женщин. Главным образом МИОКСЕЛЬ применяется у пациенток с бесплодием с синдромом поликистозных яичников и аутоиммунными заболеваниями.

Действие МИОКСЕЛЯ определяется активными ингредиентами, входящими в его состав.

 

 МИО-ИНОЗИТОЛ

(2000 мг в саше) – способствует внутриклеточной передаче сигнала и обеспечению работы рецепторов инсулина, репродуктивных гормонов и факторов роста. Производные мио-инозита взаимодействуют со специфическими белками, которые участвуют в функционировании репродуктивной системы и развитии эмбриона. Мио-инозитол является важным синергистом фолатов и витаминов В5 и РР, а также магния. Повышение концентрации мио-инозита в фолликулярной жидкости в преовуляторный и овуляторный периоды необходимо для созревания фолликулов и является маркером высокого качества ооцитов. В процессе созревания ооцитов производные мио-инозита играют основную роль в формировании кальций опосредованных сигналов от рецептора ГнРГ. Мио-инозитол нормализует чувствительность в тканях яичников к инсулину. Инозитол зависимые сигналы играют существенную роль на заключительных стадиях созревания яйцеклетки в звеньях подготовки к успешной активации клетки в момент оплодотворения.

 

Миоинозитол действует на проявления СПКЯ такие как: инсулинорезистентность, избыточная масса тела, гиперандрогения, гирсутизм, олиго-аменорея, поликистозные яичники, повышенный уровень лютеинизирующего гормона, избыточная масса тела и оксидативный стресс. Мио-инозитол применяется для профилактики синдрома преждевременного истощения яичников.

 

В программах ВРТ: данные клинических исследований свидетельствуют, что добавление мио-инозита за три месяца до начала контролируемой стимуляции яичников, обеспечивает улучшение гормонального ответа, снижение дозировки гонадотропинов необходимых для оптимального развития фолликулов и снижение уровней эстрадиола в день триггера; что снижает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников и количество отмененных циклов. Добавление мио-инозита положительно коррелирует с количеством ^ полученных ооцитов и более высоким качеством ооцитов.

 

 Фолиевая кислота

(400 мкг в саше) – необходима для разделения и роста новых клеток в организме, для синтеза мелатонина и метаболизма нескольких важных аминокислот, участвует в репликации ДНК клеток. Для полноценного обеспечения организма фолиевой кислотой следует принимать фолатосодержащие препараты, в частности пациенткам с репродуктивными намерениями, так как дефект нервной трубки (ДНТ) возникает задолго до того, когда становится известно, что беременность наступила. Прием фолатов следует начать задолго до зачатия для обеспечения адекватного их уровня.

 

Особая роль отводится фолиевой кислоте во время беременности из-за стимуляции эритро- и лейкопоэза. С дефицитом указанного витамина связывают анемии, гестозы, невынашивание беременности, врожденные пороки и дефекты умственного развития ребенка. Ассоциированный с дефицитом фолиевой кислоты ДНТ возникает в результате нарушений процессов нейруляции, который обычно истекает в первые 28 дней после зачатия.

 

 СЕЛЕН

(55 мг в саше) – ко-трансляционное включается в селенопротеины в виде остатка селеноцистеина. За счет включения в селенопротеин селен принимает участие в многочисленных биохимических реакциях и в первую очередь в поддержке окислительно-восстановительного баланса и обмена гормонов щитовидной железы. Доза селена от 55 до 75 мкг/день обеспечивает максимальную активность глутатионперексидазы в плазме и эритроцитах. Селен оказывает выраженное антиоксидантное действие.

Существенное снижение уровня селена наблюдается в фолликулярной жидкости пациенток с бесплодием неясного генеза. Снижение концентрации селена в сыворотке крови отмечается у женщин с выкидышем в первом триместре беременности. В исследовании in vitro было установлено, что селен стимулирует пролиферацию клеток фолликулов, усиливает стимулирующее влияние на них гонадотропинов, а также повышает продукцию эстрадиола.

 

МАГНИЙ

(400 мг в саше) – участвует в регуляции синтеза инсулина, поддержании нормального уровня сахара в крови; снижает риск бесплодия, связанного с флуктуацией глюкозы в крови. Магний рекомендован для пациенток с СПКЯ: у пациенток с предиабетом, получавших лечение магнием, нормализация уровня сахара в крови и улучшение метаболических проблем отмечалось в 71% случаев. Также магний снижает прогрессирование инсулинорезистентности при диабете II типа.

ЦИНК

(10 мг в саше) – необходимый элемент в обмене гормонов, инсулина, половых гормонов и гормона роста. Научные данные показывают, что добавление в диету цинка помогает оплодотворению и высокому качеству ооцитов.

 ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ

(витамин Д3 – 1000 МЕ в саше) – стероид, по структуре подобный тестостерону, холестеролу и кортизолу. Играет немаловажную роль в репродукции человека. Участвует в регуляции обмена таких гормонов, как антимюллеров гормон, фолликулостимулирующий гормон, эстрадиол и прогестерон. Рецепторы витамина Д (VDR) находятся в яичниках, матке и плаценте. Активная форма витамина Д – кальцитриол, в эндометрии связывается с VDR для регуляции генов-мишеней. Ген HOXA-10 отвечает за восприимчивость матки к имплантации эмбриона.

CYP-19 кодирует ароматазу, являющуюся необходимым ферментом в синтезе эстрадиола.

 

Охватывает много проблем бесплодия, таких как синдром поликистозных яичников, эндометриоз, миома- индуцированное бесплодие, синдром преждевременного истощения яичников. Дефицит витамина Д (концентрация в крови менее 50 нмоль/л) чаще наблюдается у женщин с бесплодием и СПКЯ.

Механизм действия, почему витамин Д улучшает ответ на лечение бесплодия у женщин с СПКЯ до конца не выяснен, но известно, что витамин Д участвует в синтезе антимюллерового гормона (AMH) и способствует поддержанию эффективного овариального резерва.

В программах ВРТ: лучшие результаты наблюдаются при добавлении витамина Д, который повышает восприимчивость эндометрия к имплантации эмбриона.

Комплекс витаминов группы В очень важен для фертильности и лечения СПКЯ. Гипоталамус, высвобождающий половые гормоны, очень чувствителен к дефициту витаминов группы В.

 

ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД

(витамин В1 – 1,1 мг в саше) как кофермент участвует в углеводном обмене, критических метаболических реакциях, связанных с метаболизмом энергии, функционировании нервной системы. Кроме того, витамин В1 играет немаловажную роль в снижении клеточного окислительного стресса. Дефицит витамина В1 ассоциируется с отсутствием овуляции или имплантационной недостаточностью. Применяется при лечении СПКЯ для улучшения чувствительности к инсулину при инсулинорезистентности.

 

Рибофлавин (витамин В2 – 1,4 мг в саше) важен катализатор процессов клеточного дыхания. Превращается в организме в два кофермента – флавин мононуклеотид (FMN) и флавин аденин динуклеотид (FAD), необходимые для нормального дыхания тканей и метаболизма липидов. Витамин В2 также необходим для активации пиридоксина (витамин В6) и превращения триптофана в ниацин. Дефицит витамина В2 связан с бесплодием, выкидышем и низким весом ребенка при рождении. Никотинамид (витамин В3 - 16 мг в саше) необходим для производства гормонов кортизона, тироксина и инсулина, а также половых гормонов эстрогена, прогестерона и тестостерона. При лечении СПКЯ витамин В3 улучшает чувствительность к инсулину при инсулинорезистентности.

 

Кислота пантотеновая (витамин В5 – 6 мг в саше) как составная часть коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует развитию и регенерации эпителия и эндотелия. Коэнзим А действует как катализатор, взаимодействуя с витаминами В1, В2, В3 и В6. Витамин В5 также необходим для синтеза витамина D, стероидных гормонов, холестерина, эритроцитов, порфиринов, нейромедиаторов, таких как ацетилхолин.

 

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 – 1,4 мг в саше) в качестве кофермента участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Особенно необходим женщинам, которые в прошлом принимали оральные контрацептивы, что могло привести к исчерпывающему депо пиридоксину в организме. Витамин В6 необходим для производства половых женских гормонов. Цианокобаламин (витамин В12 – 25 мкг в саше) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Участвует в абсорбции железа и созревании ооцитов. Научные исследования показывают, что добавление витамина В12 способствует повышению фертильности и улучшению состояния пациенток с СПКЯ. В то время как низкие уровни витамина В12 наблюдаются при инсулинорезистентности, ожирении и высоких уровнях гомоцистеина.

 

Нет никаких данных по фармакокинетике МИОКСЕЛЬ. Водорастворимые витамины группы B хорошо усваиваются в количествах в соответствии с ежедневными потребностями. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях – с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях.

 

При наличии жиров перорально употребляемый витамин Д хорошо всасывается в тонком кишечнике.

 

Показания Миоксель

Прием МИОКСЕЛЬ, главным образом предназначенный для женщин с СПКЯ:

- при ановуляторном бесплодии;

- при инсулинорезистентности;

- при гиперандрогении (гирсутизм);

- при дисменорее (олиго-/аменорея);

- при незрелости ооцитов; низкого качества ооцитов;

- для профилактики синдрома преждевременного истощения яичников;

- для профилактики макросомии;

- для первичной профилактики гестационного сахарного диабета;

- при поликистозных яичниках;

- при бесплодии при аутоиммунных заболеваниях.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам МИОКСЕЛЬ, гипервитаминоз Д, гипермагниемия.

 

Особенности применения.

Перед сопутствующим приемом других витаминных, минеральных и минерально-витаминных препаратов обязательно следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначают пациенткам с заболеванием печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчекаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями.

 

Способ применения.

Для перорального применения.

1 саше следует растворить в стакане воды и принимать 1-2 раза в сутки после еды.

 

Продолжительность применения.

Рекомендуемый курс приёма от 3 до 6 месяцев. Продолжительность применения устанавливает врач.

 

Побочные реакции.

Не сообщалось.

 

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 20 саше в коробке.

 

Название и месторасположение производителя.

Группа Фармаимпреза срл, Виа Ципро 1- Брешия, Италия/Gruppo Farmaimpresa srl, Via Cipro 1 - Brescia, Italy; ВЕЛИТ Биофармасьютикалс ГмбХ, Австрия. м. Вена, Воллзеилл 1-3/3/3.2 – 1010 Австрия.

VELIT Biopharmaceuticals GmbH, Austria.

1010 Wien - Wollzeile 1-3/3/3.2, Austria для Климед АГ, Швейцария/Kleemed AG, Switzerland.