АЗИТРОМАКС таблетки, п/о, по 250 мг №6 в блис.

Інструкція для медичного застосування препарату
Азитромакс (Azithromax)

Склад лікарського засобу:
діюча речовина: азитроміцин (азитроміцин моногідрат геміеталонат).
Таблетки по 250 мг: 1 таблетка містить 250 мг азитроміцину;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, полоксамер 188, лактоза безводна, тальк, магнію стеарат, Опадрі рожевий;
склад плівкового барвника: титану діоксид (Е 171, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, барвники: жовтий захід (Е 110), D&C червоний № 27, FD&C червоний № 40 (Е 129), індигокармін (Е 132).
Таблетки по 600 мг: 1 таблетка містить 600 мг азитроміцину;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, полоксамер 188, лактоза безводна, тальк, магнію стеарат, Опадрі білий;
склад плівкового покриття: титану діоксид (Е 171), гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, полісорбат.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди і стрептограміни.
Код АТС J01F A10.

Показання.
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
  • інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР органів: фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит;
  • інфекції нижніх дихальних шляхів: бактеріальні бронхіти, негоспітальні пневмонії;
  • інфекції шкіри і підшкірної клітковини (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматити);
  • інфекції, що передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит, цервіцит);
  • профілактика дисемінації комплексу Mycobacterium avium у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією як монотерапія або у комбінації з рифабутином.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо. Прийом таблеток одночасно з їжею не впливає на абсорбцію препарату, тому їх можна приймати одночасно з їжею або без неї.
   Дорослі і діти з масою тіла понад 45 кг.
Інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри, підшкірної клітковини:
  • 500 мг одноразово у перший день і по 250 мг протягом наступних 4 днів (курсова доза – 1,5 г) або по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 діб.
Інфекції сечостатевої системи:
  • лікування негонококового уретриту і цервіциту, спричиненого Clamydia trachomatis – одноразовий прийом 1 г Азитромаксу (4 таблетки по 250 мг);
  • лікування уретриту і цервіциту, спричинених Neisseria gonorrhoae: одноразовий прийом 2 г Азитромаксу (8 таблеток по 250 мг).
Профілактика дисемінації комплексу Mycobacterium avium.
   Рекомендована доза Азитромаксу – 1200 мг (2 таблетки по 600 мг) один раз на тиждень. Лікування можна проводити із застосуванням необхідної дози рифабутину.
При порушеннях функції нирок та печінки.
   Пацієнтам з помірними порушеннями функції печінки і нирок немає необхідності зменшувати дозу препарату.
   Азитроміцин не слід призначати пацієнтам з вираженою печінковою патологією і гострою нирковою недостатністю.
Пацієнти літнього віку.
   Пацієнтам літнього віку з нормальними функціями нирок і печінки при рекомендованому курсі прийому азитроміцину корекція дози не потребується.

Протипоказання.
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину або до інших антибіотиків із групи макролідів, або до будь якого компонента препарату.
Вагітність, період годування груддю. Діти з масою тіла менше 45 кг. Одночасне застосування з алкалоїдами ріжків.

Передозування. При застосуванні азитроміцину в більш високих дозах, ніж рекомендовано, спостерігались симптоми, характерні для побічних реакцій.
Типові симптоми передозування: зворотне порушення слуху, виражені нудота, блювання, діарея.
Лікування: у випадку передозування необхідно промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматична терапія, спрямована на підтримання життєвих функцій організму.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Азитроміцин в період вагітності або годування груддю не застосовують.
Діти. Для лікування дітей з масою тіла менше 45 кг призначають азитроміцин у вигляді суспензії.

Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
Таблетки по 250 мг.
Таблетки, вкриті оболонкою, темно-рожевого кольору, продовгуватої форми, з одного боку відбиток логотипу “Р” або «AZI» або написів немає, з іншого – “250”.
Таблетки по 600 мг.
Таблетки, вкриті оболонкою, білого або білуватого кольору, продовгуватої форми, з одного боку відбиток логотипу “Р” або «AZI» або написів немає, з іншого – “600”.

Особливості застосування.
Перед початком лікування азитроміцином слід взяти матеріал для виявлення збудника інфекції та визначення його чутливості до азитроміцину. Лікування можна починати до отримання висновків, а після отримання необхідно відкоригувати лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок та печінки.
   Пацієнтам з помірними порушеннями функції печінки і нирок немає необхідності зменшувати дозу препарату. Азитроміцин не слід призначати пацієнтам з вираженою печінковою недостатністю і гострою нирковою недостатністю.
Застосування у осіб літнього віку.
   Пацієнтам літнього віку з нормальною функцією нирок і печінки при рекомендованому курсі прийому азитроміцину корекція дози не потребується.
Азитроміцин слід з обережністю призначати пацієнтам при серцевих захворюваннях.
   Азитроміцин не слід призначати пацієнтам з пневмонією, яким пероральне застосування антибактеріального засобу не рекомендовано внаслідок тяжкості хвороби або наявності одного із факторів ризику: фіброз сечового міхура, нозокоміальна інфекція, бактеріємія або підозра на неї, літній вік, розумова недостатність, необхідність госпіталізації, серйозні супутні захворювання, які можуть призвести до зниження відповіді організму на інфекцію (враховуючи імунодефіцит і функціональну аспленію).
   Азитроміцин є препаратом другого вибору при лікуванні фарингіту і тонзиліту, спричинених Str. pyogenes. Азитроміцин не показаний для лікування інфікованих опікових ран.

Категорія відпуску. За рецептом.

Термін придатності. 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі 15–30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.
Таблетки по 250 мг.
По 30 таблеток у флаконі, по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.
Таблетки по 600 мг.
По 30 таблеток у флаконі.
Виробник.
Фармасайнс Інк., Канада.
Місцезнаходження.
6111, Роялмаунт Авеню, № 100, Монреаль, Квебек, Канада, Н4Р 2Т4.

Особенности
Страна:	Канада
ATC – классификация:	J01FA
Рецептурное:	Рецепт
Срок годности:	01.01.2050 0:00:00
Форма выпуска:	таблетки
Номер регистрации:	UA/10599/01/01
Штрих код:	4 820 061 051 690
Свойства:	Макроліди