Детралекс - Инструкция по применению
Инструкция
Торговое название
Детралекс®
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).
Вспомогательные вещества:
вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.
Оболочка пленочная:
натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.
Вспомогательное вещество для полировки таблеток:
Макрогол 6000 1,300 мг. Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг. 1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции - 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.
Описание
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:
- венозной емкости,
- венозной растяжимости,
- времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ: С05СА53
Показания
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- "усталость" ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Беременность и период кормления грудью
Беременность:
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.
Период грудного вскармливания:
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию:
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности
1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое
3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое
1 таблетка в сутки.
Побочные эффекты препарата
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко ( <1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Передозировка
Симптомы
Данные о случаях передозировки препарата Детралекс® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
- Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
- При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
- Незамедлительно обратитесь к врачу, если, в процессе лечения, ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.
- Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций:
Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
При производстве "Лаборатории Сервье Индастри", Франция
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
При производстве ООО "СЕРВЬЕ РУС", Россия
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Как принимать Детралекс?
Лекарственное средство Детралекс выпускается в форме таблеток, предназначенных для перорального применения. Они принимаются во время еды без разжёвывания. Дозировку и длительность курса лечения определяет специалист в зависимости от типа заболевания и общего состояния пациента. Стандартные схемы:
- При варикозном расширении вен. 500 мг действующего вещества (диосмина) два раза в сутки: утром и вечером в течение 7 дней. После двойная доза 1000 мг принимается единовременно в течение срока, определяемого лечащим врачом.
- При острой форме геморроя на Детралекс инструкция предусматривает 500 мг 6 раз в день через примерно равные промежутки 4 дня. В последующие 3 дня доза снижается до 2000 мг, которые необходимо принять за 2-3 раза. После снятия острых симптомов поддерживающая терапия предполагает приём по 500 мг 2 раза в день.
В списке противопоказаний находятся следующие группы пациентов:
- дети до 18 лет;
- люди с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата;
- кормящие женщины, так как лекарство попадает в грудное молоко.
Возможность приёма беременным определяет лечащий врач, опираясь на результаты анализов, обследований.
Сколько стоит Детралекс?
Учитывая, что на Детралекс отзывы пациентов преимущественно положительные, а его эффективность и безопасность доказана многочисленными исследованиями, цена на препарат приемлема и адекватна. Она находится в пределах 203-360 грн. Ценообразование зависит от ряда факторов:
- Дозировка. Препарат выпускается в таблетках с различным объёмом активного вещества. Он составляет 500 или 1000 мг. Целесообразность покупки одного из вариантов определяется схемой лечения, составленной врачом.
- Объём упаковки. Таблетки размещаются в блистерах по 10 или 15 штук. В упаковке их может быть от 1 до 4 (18-60 шт.), что существенно влияет на стоимость.
- Производитель. На Детралекс цена устанавливается фармкомпанией Лаборатории Сервье Индастри, расположенной во Франции. Это известный бренд, представленный в 150 странах по всему миру. Его продукция снискала доверие потребителя благодаря эффективности, надёжности, гарантированному результату от лечения.
- Способ покупки. Приобретение медикаментов всё чаще производится через специализированные сайты, так как это дешевле, чем в обычной аптеке. Главное, сотрудничать с проверенными интернет-площадками, на которых отсутствует вероятность приобретения контрафактного товара.
Где купить Детралекс?
К числу надёжных, проверенных сервисов относится Apteka.life, созданная для того, чтобы помогать людям быстро и удобно находить нужные препараты. У нас Детралекс купить можно по предельно доступной цене, так как мы стремимся работать без лишних посредников. Наличие прямого контакта с поставщиком гарантирует оригинальность продукта. Покупая у нас, можно быть уверенным в том, что лекарственное средство сертифицировано в Украине и безопасно к применению при условии консультации с лечащим врачом.
Наша интернет-аптека работает с разными категориями клиентов:
- Частные лица. Для каждого покупателя возможна индивидуальная консультация квалифицированного фармацевта. Дополнительное преимущество – удобный поиск нужной позиции благодаря понятной навигации по сайту.
- Юридические лица: медцентры, поликлиники, предприятия и организации различных сфер деятельности. Для этой категории заказчиков препарат Детралекс или другие медикаменты могут быть поставлены оптом. Это предполагает гибкую систему оплаты, которая оговаривается лично с клиентом и предполагает учёт его пожеланий и запросов.
Доставка покупателям осуществляется курьерской службой, Новой Почтой или Укрпочтой, а также через сеть розничных аптек.