САНГЕРА раствор д/ин., 100 мг/мл по 5 мл в амп. №5

Инструкция

Раствор для инъекций «Сангера» применяется при кровотечении или риске кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного, так и местного, у взрослых и детей старше одного года; специфические показания включают:

кровотечения, обусловленные повышенным общим или местным фибринолизом, такие как:
меноррагия и метроррагия;
желудочно-кишечные кровотечения;
геморрагические расстройства мочевых путей, которые возникли в связи с хирургическим вмешательством на предстательной железе или в результате оперативного вмешательства или процедур на мочевыводящих путях;
отоларингологические (удаление аденоидов, тонзиллэктомия) и стоматологические (удаление зубов) оперативные вмешательства;
гинекологические операции или осложнения в акушерской практике;
торакальные, абдоминальные и другие крупные хирургические оперативные вмешательства, например сердечно-сосудистая хирургия;
контроль кровоизлияний в связи с введением фибринолитического лекарственного средства.

Состав

Действующее вещество - транексамовая кислота (1 мл раствора содержит транексамовой кислоты 100 мг).

Вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата;
нарушение цветового зрения;
острый венозный или артериальный тромбоз;
фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения, за исключением состояний с чрезмерной активацией фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении; тяжелая почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства);
судороги в анамнезе;
субарахноидальное кровоизлияние;
интратекальное и внутрижелудочковое инъекционное введение, интрацеребральное введения (риск отека мозга с последующим развитием судорог).

Способ применения

Раствор для инъекций «Сангера» вводить внутривенно (капельно, струйно).

Введение имеет строго ограниченный режим - медленное введение (инъекция/инфузия).

Препарат «Сангера» можно смешивать с большинством растворов для инфузий, такими как электролитные растворы, растворы углеводов, растворы аминокислот и растворы декстрана.
Взрослые

При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат, начиная с дозы 500 мг до одного г медленно (примерно 1 мл/минуту) 2-3 раза в сутки.

При генерализованном фибринолизе транексамовую кислоту вводить внутривенно медленно в дозе 1 г или 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл/минуту.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек

В случае почечной недостаточности, которая приводит к риску аккумуляции, применение транексамовой кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов, которые имеют легкую или умеренную почечную недостаточность, дозировка транексамовая кислоты нужно уменьшить в соответствии с показателями уровня сывороточного креатинина.
Дозирование для пациентов с нарушением функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение детям

Детям в возрасте от одного года применять по показаниям, дозировка - около 20 мг/кг/сут. Однако данные по эффективности, безопасности, об особенностях дозирования при применении детям по указанным показаниям ограничены.

Аспекты эффективности, особенности дозирования и безопасности применения транексамовой кислоты детям, перенесшим операции на сердце не были исследованы в полном объеме.

Максимальная разовая доза для детей в возрасте от одного года - 10 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела.
Применение у пациентов пожилого возраста

Обычно коррекция дозы не требуется при отсутствии признаков почечной недостаточности.
Особенности применения
Беременные

Женщинам репродуктивного возраста во время лечения необходимо применять эффективные средства контрацепции. Клинических данных по применению транексамовой кислоты беременным женщинам недостаточно. В течение I триместра беременности в качестве меры предосторожности назначение транексамовой кислоты не рекомендуется.

Есть только ограниченные клинические данные по применению транексамовой кислоты при различных клинических геморрагических состояниях во время II и III триместра беременности, по которым невозможно идентифицировать вредное воздействие на плод. Транексамовую кислоту применять в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется.

Отсутствуют клинические данные о влиянии транексамовой кислоты на фертильность.
Водители

Исследования по оценке влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, артериальную гипотензия и судороги (конвульсии). Также было показано, что судороги, как правило, возникают чаще при увеличении дозы.

Лечение передозировки симптоматическое.
Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: неизвестно - реакции гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа.

Со стороны нервной системы: неизвестно - судороги, в частности в случае неправильного применения.

Со стороны органов зрения: неизвестно - нарушение зрения, включая нарушения цветового зрения.

Сердечно-сосудистые нарушения: неизвестно - недомогание, вызванное артериальной гипотонией, с потерей сознания или без (как правило, после слишком быстрой инъекции, как исключение - после приема); артериальная или венозная тромбоэмболия любой локализации.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергические дерматиты.
Взаимодействие

Транексамовую кислоту для инъекций нельзя добавлять в кровь для переливания или в инъекционные растворы, которые содержат лекарственные средства группы пенициллина.
Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.