АНТИТРОМБ мазь 1 % по 30 г в тубах

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АНТИТРОМБ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г мазі містить емоксипіну 10 мг;

допоміжні речовини: олія рицинова; пропіленгліколь; емульгатор № 1; бронітрол; вода очищена;

допоміжні речовини, що входять до складу емульгатору № 1: спирт цетиловий, спирт стеариловий.

 

Лікарська форма. Мазь.

 

Мазь білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

 

Фармакотерапевтична група.

Капіляропротекторні засоби. Код АТС С05С Х.

 

Препарат чинить пряму антикоагулянтну дію, знижує в’язкість крові, зменшує проникність судинної стінки, нормалізує мікроциркуляторний гемостаз, покращує функціональний стан ішемізованих тканин, також виявляє протизапальну, тромболітичну і регенеруючу дію.

Мазева основа – пропіленгліколь – забезпечує проникність емоксипіну на глибину розташування поверхневих судин. Максимальне вивільнення діючої речовини розпочинається з 30-ї хвилини після нанесення мазі і досягає максимальної концентрації через 1,5 години. Ця концентрація утримується протягом 6-8 годин.

 

Показання для застосування.

У складі комплексного лікування: поверхневий гострий тромбофлебіт, гострий аноректальний тромбоз, післяін’єкційний флебіт.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до складових препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При наявності відкритих ушкоджень мазь наносять тільки на прилеглі тканини.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю обмежений,  призначення мазі можливе лише тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не вивчені, тому не слід призначати Антитромб цій віковій категорії пацієнтів.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим мазь наносити на уражену шкіру тонким шаром (0,1 г/см²) 3 рази на добу. При аноректальному тромбозі 1-3 г мазі наносити 2 рази на добу. Курс лікування – 5-10 днів.

 

Передозування.

Не спостерігалося.

 

Побічні ефекти.

При нанесенні мазі на шкіру можливе виникнення легкого печіння та подразнення шкіри, що зникають через 2-3 хв. Можливий розвиток реакцій гіперчутливості.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується одночасне застосування з розчинами солей важких металів для запобігання утворення важкорозчинних комплексів.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 30 г у тубах № 1.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

 

АНТИТРОМБ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 г мази содержит эмоксипина 10 мг;

вспомогательные вещества: масло касторовое; пропиленгликоль; эмульгатор № 1; бронитрол; вода очищенная;

вспомогательные вещества, входящие в состав эмульгатора № 1: спирт цетиловый, спирт стеариловый.

 

Лекарственная форма. Мазь.

 

Мазь белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

 

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Лубныфарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г Лубны, ул. Барвинкова, 16.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляропротекторные средства. Код АТС С05С Х.

 

Препарат оказывает прямое антикоагулянтное действие, снижает вязкость крови, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, нормализует микроциркуляторный гемостаз, улучшает функциональное состояние ишемизированных тканей, также оказывает противовоспалительное, тромболитическое и регенерирующее действие.

Мазевая основа – пропиленгликоль – обеспечивает проницаемость эмоксипина на глубину расположения поверхностных сосудов. Максимальное высвобождение действующего вещества начинается с 30-й минуты после нанесения мази и достигает максимальной концентрации через 1,5 часа. Эта концентрация держится в течение 6-8 часов.

 

Показания к применению.

В составе комплексного лечения: поверхностный острый тромбофлебит, острый аноректальный тромбоз, послеинъеєкционный флебит.

 

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата.

 

 

Надлежащие меры безопасности при применении.

При наличии открытых повреждений мазь наносят только на прилегающие ткани.

 

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью ограничен, назначение мази возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

 

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не изучены, поэтому не следует назначать Антитромб этой возрастной категории пациентов.

 

Способ применения и дозы.

Взрослым мазь наносить на пораженную кожу тонким слоем (0,1 г/см²)  3 раза в сутки. При аноректальном тромбозе 1-3 г мази наносить 2 раза в сутки. Курс лечения – 5-10 дней.

 

Передозировка.

Не наблюдалась.

 

Побочные эффекты.

При нанесении мази на кожу возможно возникновение легкого жжения и раздражение кожи, которые исчезают через 2-3 мин. Возможно развитие реакций гиперчувствительности.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами солей тяжелых металлов для предотвращения образования тяжелорастворимых комплексов.

При одновременном применении каких-либо других лекарственных средств нужно сообщить врачу.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 30 г в тубах № 1.

 

Категория отпуска. Без рецепта.