І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

ГАЛСТЕНА`O

(GALSTENA^®)

Cклад:

діюча речовина: 1 таблетка містить: Carduus D1 7,4 мг; Taraxacum D6 37,2 мг; Chelidonium  D6 37,2 мг;  Natrium sulfuricum D12 37,2 мг;  Phosphorus  D12 37,2 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору з можливими вкрапленнями з розподільною рискою.

Фармакотерапевтична група.

Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат Галстена^® має властивості гепатопротектора, холеретика та холекінетика.

Препарат чинить деяку спазмолітичну та протизапальну дію на гепатобіліарну систему.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів. У комплексному лікуванні хронічного панкреатиту.

Для гепатопротекції після антибіотикотерапії та інших гепатотоксичних впливів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату Галстена^® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.

Особливості застосування.

Лікарська форма таблетки містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції  замість таблеток Галстена^® потрібно застосовувати препарат у формі крапель.

Оскільки Галстена^® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження ефективності препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Інформація щодо будь-якого ризику для плода та дитини від застосування препарату у період вагітності або годування груддю до цього часу  не зареєстрована. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю у випадках, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами. 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі  та  діти  від  12  років:  по 1 таблетці;

діти віком 5-12 років: по 1/2 таблетки.

Приймати препарат 2 рази на добу.

Для досягнення максимального ефекту препарат Галстена^® рекомендується приймати в проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їжі). Таблетку рекомендується тримати у роті до повного розсмоктування.

Для прискорення одужання на початку лікування, а також у випадках, що потребують швидкого усунення симптомів, можливий прийом препарату кожні півгодини-годину до покращання стану, але не більше 4 разів на добу, після чого приймати 2 рази на добу.

При необхідністі для лікування дітей до 5 років слід застосовувати препарат Галстена^® у формі крапель.

Тривалість застосування: гепатит, гепатоз, цироз печінки – не менше 3 місяців.

Хронічний холецистит, постхолецистектомічний синдром – 2-3 місяці. При необхідності курс можна повторити через 1 місяць.

При дискінезіях жовчовивідних шляхів тривалість курсу лікування – 2-3 тижні.

Для захисту клітин печінки після антибіотикотерапії та інших шкідливих впливів тривалість курсу – 2-4 тижні.

Діти. Для лікування дітей віком до 5 років застосовувати препарат Галстена^® у формі крапель.

Передозування. Випадки передозування не виявлені.

Побічні реакції. У виняткових випадках в осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі алергічні реакції.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.