Де купити ГЕНТАМІЦИН-ЗДОРОВЯ р-н д/ін. 40мг/мл 2мл амп. №10 (5х2)
Аптека №5 ТОВ "ФАРМАСФЕРА"
Пн-Пт з 08:30 до 18:00
Сб
Нд - Вихідний.
Аптека АЛЬТА-С №3
Пн - Пт з 8:00 до 17:00 Сб - Нд з 9:00 до 14:00
Аптечный пункт АЛЬТА-С №2
Пн - Пт з 8:00 до 18:00 Сб - Нд Вихiдний
Аптека №3 ТОВ "7Я+"
Пн - Пт з 08.00 до 19.00
Сб з 08.00 до 16.00
Нд - вихідний
Аптечный пункт АЛЬТА-С №1
Пн - Пт з 8:00 до 16:00 Сб - Нд Вихiдний
Аптека №2 ТОВ "7Я"
Пн-Пт з 09:00 до 15:30
Сб
Нд - Вихідний.
ТОВ "7я+"
Аптека
ФАРМЦЕНТР №2
Пн - Пт з 8:00 до 19:00, Сб - з 9:00 до 14:00, Нд - вихiдний
Аптека
ФАРМАСФЕРА №3
Аптечный пункт ФАРМЦЕНТР №2
Пн - Пт: з 8-00 до 18:00, Сб: з 9-00 до 15:00,Нд: Вихiдний
Аптека 7Я+ №1
Аптека
ФАРМАСФЕРА №2
Пн - Пт з 08.00 до 20.00, Сб-НД з 08.00 до 18.00, без вихiдних
Аптека 7Я №1
Склад
діюча речовина: gentamicin;
1 мл розчину містить гентаміцину сульфату у перерахуванні на гентаміцин 40 мг;
допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або зі злегка зеленувато-жовтим відтінком розчин.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Аміноглікозиди. Гентаміцин. Код АТХ J01G B03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Гентаміцин – антибіотик групи аміноглікозидів II покоління з широким спектром дії.
Проявляє
бактерицидну дію. Активно проникаючи через клітинну мембрану бактерій,
необоротно зв’язується з 30S субодиницею бактеріальних рибосом,
перешкоджаючи утворенню комплексу транспортної і матричної РНК, що
порушує синтез білка збудника.
Високоефективний відносно різних
видів грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Escherichia coli,
Proteus spp. (індолпозитивний та індолнегативний), Pseudomonas
aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.,
Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. і Staphylococcus spp.
(включаючи пеніцилін- і метицилінстійкі штами).
До гентаміцину
стійкі: Streptococcus pneumoniae, більшість інших видів стрептококів,
ентерококів, Treponema pallidum і анаеробні мікроорганізми, такі як
Bacteroides spp. або Clostridium spp.
Гентаміцин є одним з
основних засобів боротьби з тяжкою гнійною інфекцією, особливо
зумовленою резистентною грамнегативною флорою. У деяких випадках
гентаміцин ефективний при недостатній активності інших антибіотиків.
Порівняно зі стрептоміцином більш нефротоксичний, але менш ото- і
вестибулотоксичний. Резистентність мікроорганізмів до гентаміцину
розвивається повільно, проте штами, стійкі до неоміцину і канаміцину,
стійкі також і до гентаміцину (перехресна стійкість).
Фармакокінетика.
Гентаміцин при парентеральному введенні легко абсорбується, досягаючи
Сmax у плазмі крові через 30 хвилин після закінчення внутрішньовенної
інфузії і через 0,5-2 години після внутрішньом’язового введення.
Терапевтичні концентрації у крові (не менше 6-10 мкг/мл) зберігаються протягом 6-8 годин.
При
внутрішньовенному краплинному введенні концентрація гентаміцину у
плазмі крові протягом перших годин перевищує концентрацію, що
досягається після внутрішньом’язового застосування препарату.
Зв’язування з білками крові становить 20-30 %. Об’єм розподілу – 0,25
л/кг.
У терапевтичних концентраціях визначається у тканині нирок,
легенів, у плевральному і перитонеальному ексудатах. У нормі гентаміцин
погано проходить через гематоенцефалічний бар’єр, але при менінгіті
концентрація у спинномозковій рідині підвищується.
Приблизно 70 %
гентаміцину протягом доби екскретується у незміненому стані у сечу за
допомогою клубочкової фільтрації. Період напіввиведення з плазми
становить у дорослих з нормальною функцією печінки 2-4 години, у дітей –
2,5-4 години, у новонароджених – 5-8 годин. При порушенні видільної
функції нирок концентрація гентаміцину у крові істотно підвищується і
збільшується період його напіввиведення (до 70 годин і більше).
Показання
Враховуючи
обмежену терапевтичну широту гентаміцину, його слід застосовувати у
випадках, коли мікроорганізми резистентні до більш безпечних
антибіотиків.
Гентаміцин призначати для лікування інфекцій, спричинених чутливими до нього збудниками, у тому числі:
септицемія (включаючи неонатальний сепсис);
ускладнені урогенітальні інфекційні захворювання;
інфекційні захворювання нижніх відділів дихальних шляхів;
інфекційні захворювання шкіри, кісток, суглобів, м’яких тканин; інфіковані опікові рани;
інфекційні захворювання центральної нервової системи (включаючи менінгіт) у комбінації з β-лактамними антибіотиками;
інфекції черевної порожнини (включаючи перитоніт).
Протипоказання
Підвищена
чутливість до компонентів препарату/антибіотиків групи аміноглікозидів,
хронічна ниркова недостатність з азотемією та уремією, неврит слухового
нерва, міастенія, паркінсонізм, ботулізм (гентаміцин може спричиняти
порушення нервово-м’язової передачі, що може призвести до подальшого
ослаблення скелетної мускулатури), літній вік, попереднє лікування
ототоксичними препаратами. Обмеженням до застосування препарату є гостра
ниркова недостатність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Слід
уникати одночасного та/або послідовного системного або місцевого
застосування інших нейротоксичних та/або нефротоксичних засобів, таких
як цисплатин, цефалориди, аміноглікозидні антибіотики, поліміксин В,
колістин, ванкоміцин.
Посилює (взаємно) ефект карбеніциліну,
бензилпеніциліну і цефалоспоринів; збільшує токсичність дигоксину. При
сумісному застосуванні з біфосфонатами зростає ризик розвитку
гіпокальціємії.
Сильнодіючі діуретики (фуросемід, етакринова
кислота) посилюють ото- і нефротоксичність, міорелаксанти
(сукцинілхолін, тубокурарин, декаметоній) – можливість порушень функції
дихання внаслідок нервово-м’язової блокади. При одночасному застосуванні
із засобами для інгаляційного наркозу, опіоїдними аналгетиками, магнію
сульфатом і переливанні великих кількостей крові з цитратними
консервантами посилюється ризик нервово-м’язової блокади, аж до розвитку
апное.
Ризик порушення функції нирок збільшується при
одночасному застосуванні гентаміцину з індометацином, фенілбутазоном та
іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, що порушують
нирковий кровоток, а також із хінідином, циклофосфаном, цефалоспоринами
(рекомендується моніторинг функції нирок), гангліоблокаторами,
верапамілом, поліглюкіном.
Зменшення періоду напіввиведення
відзначається у пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок при
комбінованому застосуванні карбеніциліну з гентаміцином.
Ботулінічний токсин збільшує ризик токсичності у зв’язку з посиленням нервово-м’язової блокади.
Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтами може збільшити гіпотромбінемічний ефект.
Антагоністичний ефект може виникнути при одночасному введенні гентаміцину з прозерином або піридостигміном.
Особливості щодо застосування
У
зв’язку з широким спектром дії гентаміцин можна призначати при змішаній
інфекції, а також у випадках, коли збудник не встановлений, зазвичай у
поєднанні з напівсинтетичними пеніцилінами (ампіциліном,
карбеніциліном).
Швидке пряме внутрішньовенне введення препарату не рекомендується.
Під
час лікування препаратом, особливо у великих дозах або протягом
тривалого часу, для уникнення його токсичності і забезпечення клінічної
ефективності (особливо у пацієнтів із порушеною функцією нирок)
необхідно регулярно здійснювати аналіз крові, а також контролювати
клубочкову фільтрацію кожні 3 дні (при зменшенні цього показника на 50 %
препарат слід відмінити|скасувати|). Регулярно (1 або 2 рази на
тиждень, а у хворих, які одержують більші дози або тих, які знаходяться
на лікуванні більше 10 днів, – щодня) слід контролювати функцію нирок.
Рекомендується 1-2 рази на тиждень проводити дослідження вестибулярної
функції або визначення втрати слуху на високих частотах. Симптоми
порушення функції нирок або ураження слухового чи вестибулярного апарату
вимагають припинення терапії гентаміцином| або, у виняткових випадках,
корекції його дози. В окремих випадках слухові порушення можуть виникати
після закінчення лікування.
Гентаміцину сульфат слід
застосовувати з|із| обережністю пацієнтам з дегідратацією, ботулізмом,
паркінсонізмом, діабетом, середнім отитом (у тому числі в анамнезі),
гіпокальціємією, ожирінням, а також у хворих літнього віку і пацієнтів,
які приймали ототоксичні лікарські засоби раніше.
Під час лікування слід вживати достатню кількість рідини.
Н
еобхідно
повідомити лікаря про наявність наступних симптомів: відчуття будь-якої
втрати слуху, відчуття дзвону або шуму у вухах, запаморочення,
порушення координації рухів, оніміння, поколювання шкіри, м’язові
посмикування, судоми у будь-який момент під час лікування. Це може
свідчити про розвиток неврологічних побічних ефектів.
У зв’язку з
невеликим клінічним досвідом не рекомендується введення всієї добової
дози гентаміцину при таких станах: опіки площею понад 20 %, цистофіброз,
асцит, ендокардит, хронічна ниркова недостатність із застосуванням
гемодіалізу, сепсис.
Серед антибіотиків групи аміноглікозидів можлива перехресна гіперчутливість.
На
тлі лікування може розвинутися резистентність мікроорганізмів. У цьому
випадку необхідно відмінити препарат і дослідити чутливість
мікроорганізмів до інших антибіотиків.
Натрію метабісульфіт (Е 223) рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності призначення препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Дані
щодо впливу гентаміцину на здатність керувати автомобілем або
механізмом відсутні. Однак у деяких пацієнтів препарат у високих дозах
може спричиняти порушення рівноваги, що супроводжується нудотою і
запамороченням, тому під час терапії рекомендується утримуватися від
занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують
підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій
(включаючи управління транспортними засобами і механізмами).
Спосіб застосування та дози
Препарат призначати внутрішньом’язово і внутрішньовенно.
Доза,
спосіб введення та інтервали між введеннями залежать від локалізації і
тяжкості інфекції, віку пацієнта і функції нирок. Дозовий режим
розраховується, виходячи з маси тіла пацієнта. При поліпшенні клінічного
стану або при розвитку побічних ефектів дозу слід знижувати.
Дорослі
і діти віком від 14 років. Зазвичай добова доза препарату для пацієнтів
із помірним/тяжким перебігом інфекційного процесу становить 3 мг/кг
маси тіла внутрішньом’язово, розподілена на 2-3 введення. Максимальна
добова доза для дорослих становить 5 мг/кг, розподілена на 3-4 введення.
Звичайна тривалість застосування препарату для всіх пацієнтів – 7-10
діб.
При тяжких та ускладнених інфекціях курс терапії може бути
продовжений у разі необхідності. У таких випадках рекомендується
здійснювати контроль за функцією нирок, органів слуху і вестибулярного
апарату, оскільки токсичність препарату проявляється після його
застосування більше 10 діб.
Розрахунок маси тіла, на яку
необхідно призначати препарат. Дозу розраховувати за фактичною масою
тіла (ФМТ), якщо у пацієнта немає надлишкової маси тіла (тобто додатково
не більше 20 % до ідеальної маси тіла (ІМТ)). Враховуючи, що гентаміцин
погано розподіляється у жировій тканині, якщо пацієнт має надлишок маси
тіла, дозу розраховувати за формулою: ІМТ + 0,4 (ФМТ – ІМТ).
При
порушенні функції нирок необхідно змінити режим дозування препарату
так, щоб він гарантував терапевтичну адекватність лікування. При кожній
можливості потрібно контролювати концентрацію гентаміцину у сироватці
крові, яка через 30-60 хвилин після внутрішньом’язового введення має
становити 5-10 мкг/мл.
Перед призначенням гентаміцину необхідно
визначити кліренс креатиніну. Початкова разова доза для пацієнтів зі
стабільною хронічною нирковою недостатністю становить 1-1,5 мг/кг, у
подальшому дозу та інтервал між введеннями слід визначати залежно від
кліренсу креатиніну.
Кліренс креатиніну, мл/хв | Усі наступні дози (% від початкової дози) | Інтервал між введеннями, години |
70 | 100 | 8 |
40-69 | 100 | 12 |
30-39 | 50 | 8 |
20-29 | 50 | 12 |
15-19 | 50 | 16 |
10-14 | 50 | 24 |
5-9 | 50 | 36 |
Дорослим
пацієнтам із бактеріальною інфекцією, які перебувають на діалізі,
призначати 1-1,5 мг/кг після завершення кожного діалізу. При
перитонеальному діалізі додавати 1 мг гентаміцину до 2 л діалізного
розчину.
Діти. Дітям віком до 3 років гентаміцину сульфат призначати винятково за життєвими показаннями.
Добові
дози становлять: новонародженим і дітям віком до 1 року – 2-5 мг/кг,
дітям від 1 до 5 років – 1,5-3 мг/кг, 6-14 років – 3 мг/кг. Максимальна
добова доза для дітей всіх вікових груп становить 5 мг/кг. Препарат
вводити 2-3 рази на добу протягом 7-10 діб.
Для внутрішньовенного
введення разову дозу препарату розводити розчинником. Звичайний об’єм
розчинника (стерильний ізотонічний розчин натрію хлориду або 5 % розчин
глюкози) для дорослих становить 50-300 мл; для дітей об’єм розчинника
потрібно відповідно зменшити. Концентрація гентаміцину у розчині не має
перевищувати 1 мг/мл (0,1 %). Тривалість внутрішньовенної інфузії – 1-2
години; вводити зі швидкістю 60-80 крапель/хв. Внутрішньовенні інфузії
проводити 2-3 дні, потім переходити на внутрішньом’язове введення.
Діти
Дітям віком до 3 років препарат призначати тільки за життєвими показаннями.
Передозування
Симптоми: запаморочення, нудота, блювання, нефротоксичність, ототоксичність, нервово-м’язова блокада з дихальною недостатністю.
Лікування:
внутрішньовенне введення прозерину, а також 10 % розчину кальцію
хлориду або 5 % розчину кальцію глюконату. Перед введенням прозерину
внутрішньовенно вводити атропін у дозі 0,5-0,7 мг, чекати прискорення
пульсу і через 1,5-2 хвилини вводити внутрішньовенно 1,5 мг прозерину.
Якщо ефект цієї дози виявився недостатнім, ввести повторно таку ж дозу
прозерину (при появі брадикардії робити додаткову ін’єкцію атропіну). У
тяжких випадках пригнічення дихання необхідна штучна вентиляція легень.
Може виводитися за допомогою гемодіалізу (ефективніший) і
перитонеального діалізу.
Побічні ефекти
Ототоксичність
(ушкодження восьмої пари черепно-мозкових нервів): може розвиватися
зниження гостроти/втрата слуху та ураження вестибулярного апарату.
Проявляється запамороченням або вертиго. Шум у вухах, втрата слуху.
Особливий ризик може спричинити продовжений курс лікування гентаміцином –
2-3 тижні.
Нефротоксичність: частота і ступінь тяжкості
ушкоджень нирок залежать від величини разової дози, тривалості лікування
та індивідуальних особливостей пацієнта, якості контролю над терапією і
одночасного прийому інших нефротоксичних лікарських засобів. Ураження
нирок|бруньок| проявляється протеїнурією, азотемією, олігурією, і, як
правило, має оборотний характер. Також можливі інтерстиціальний нефрит,
ниркова недостатність, нирковий тубулярний некроз.
З боку
нервової системи: головний біль, сплутаність свідомості, сонливість,
периферична нейропатія, м’язовий біль, біль у суглобах, блокада
нервово-м’язової провідності, загальна слабкість, судоми, енцефалопатія,
депресія, галюцинації, летаргія.
З боку травного тракту:
блювання, підвищення рівня печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ),
гіпербілірубінемія, нудота, підвищене слиновиділення, втрата
апетиту/маси тіла, стоматит, псевдомембранозний коліт.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, анемія, лейкопенія, пурпура.
З боку обміну речовин: гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпокальціємія.
З
боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірний
свербіж/висипання, кропив’янка, пропасниця, анафілактичні реакції (у т.
ч. зниження артеріального тиску, задишка), набряк Квінке.
У місці
внутрішньом’язового введення можливі біль, атрофія/некроз підшкірної
клітковини; при внутрішньовенному введенні – розвиток флебітів і
перифлебітів.
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Фармацевтично
несумісний в одному шприці або в одній інфузійній системі з іншими
лікарськими засобами (особливо з β-лактамними антибіотиками, гепарином,
амфотерицином).
Упаковка
По 1 мл в ампулах № 10 у коробці, №
5х2 у блістерах у коробці; по 2 мл в ампулах № 10 у коробці, № 5х2, № 10
у блістері у коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Особливості |