КЛОТРИМАЗОЛ р-н д/зовн.заст. 1% 25мл флак.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЛОТРИМАЗОЛ

(CLOTRIMAZOLE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: клотримазол; 1-[(2-хлорфеніл) дифеніл метил]-1Н-імідазол;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідиназі специфічним запахом;

склад: 1 мл розчину містить клотримазолу 10 мг;

допоміжні речовини: ізопропілу міристат, етанол безводний до 100 мл.
Форма випуску.

Розчин для зовнішнього застосування .

Фармакотерапевтична група.

Протигрибковий засіб для місцевого застосування, похіднеімідазолу.

Код АТС D01A C01.
Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Клотримазол – препарат протигрибкової дії групи похідних імідазолу. Характеризується широким спектром дії, що охоплює багато патогенних грибів, які спричинюють захворювання у людини. Механизм дії клотримазолу грунтується на гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для утворення клітинної стінки грибів, що приводить до порушення її проникності та лізису клітини. При малих концентраціях виявляє мікостатичну дію на дерматофіти (Epidermophyton spp.,Trichophyton spp., Microsporum spp.), дріжджоподібні гриби (Candida albicans таінші види роду Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur),Aspergillus spp., диморфні гриби (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis,Sporotrichum schenckii). При високих концентраціях виявляє мікоцидну дію. Маєслабку протимікробну (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus) татрихомонацидну дію.

Фармакокінетика. Клотримазол при зовнішньому застосуванні всмоктується в кількості, що не перевищує 1%, але проникає крізь епідерміс. Незначною мірою всмоктується із слизових оболонок (3%). Зазнає біо трансформаціїв печінці та виводиться нирками; період напівелімінації становить 3 – 5 годин.

Показання для застосування.

Мікози шкіри голови, тулуба, пахових ділянок, стоп ідолонь, стригучий лишай, еритразма, різнобарвний лишай, пароніхія, захворювання слизових оболонок ротової порожнини, спричинені дріжджоподібними грибами.

Спосіб застосування та дози.

Для зовнішнього застосування.

Кілька крапель рідини втирати в уражені ділянки 2 - 3 разина день. Після зникнення гострих симптомів захворювання лікування необхідно продовжувати ще не менше 4 тижнів до повного виліковування.

При мікозі стоп з метою запобігання рецидивам продовжують лікування протягом 2 тижнів після зникнення симптомів захворювання. Перед змащуванням стопи миють і ретельно висушують, особливо між пальцеві проміжки. При мікозі стоп рекомендується застосовувати препарат кожного разу після миттястоп.

Не застосовувати під закритою пов’язкою.

Побічна дія.

У не багатьох випадках може виникнути місцева алергічна реакція, печіння, свербіж, минуще подразнення шкіри в місці застосування препарату. Дуже рідко – еритема, висипання, набряк, кропив’янка, десквамація епідермісу.
Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до клотримазолу і/або складових препарату.

Передозування.

При зовнішньому застосуванні препарат не спричинює токсичних симптомів, крім шкірних алергічних реакцій, які виникають рідко.

Особливості застосування.

Препарат при застосуванні в рекомендованих дозах є безпечним для дітей.

При зовнішньому застосуванні препарат не спричиняє токсичних симптомів.

Не розчухувати уражених ділянок тіла, які сверблять, тому що це призводить до розповсюдження захворювання.

Уникати контакту препарату з очима. Не застосовувати в ділянці очей.

Не носити одягу та взуття, які не пропускають вологості ітепла. Після миття уражених ділянок шкіру слід ретельно висушити. Одяг, що безпосередньо торкається ураженої шкіри, і рушник слід змінювати щоденно іпрати при температурі 900С (рекомендуєтсья використовувати одноразові рушники).

Вагітність і період грудного вигодовування.

Згубного впливу на плід у жінок, які застосовуютьКлотримазол, не виявлено, але призначати препарат вагітним слід тільки вклінічно обгрунтованих випадках (не рекомендується використовувати препарат впершому триместрі вагітності).

Клотримазол для зовнішнього застосування дуже мало всмоктується, але слід дотримуватись обережності в період лікування жінок, які годують груддю.

Вплив препарату на здатність керувати транспортним засобом, обслуговувати механізми та на психофізичну активність.

Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Клотримазол може гальмувати дію інших протигрибкових засобів для зовнішнього застосування. Пропіловий ефір р-гідроксибензойної кислоти при високих концентраціях підсилює мікоцидну дію Клотримазолу. Дексаметазон у великих дозах гальмує антимікозну дію Клотримазолу.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25°С) в місці, недоступному для дітей.

Захищати від світла.

Термін придатності - 3 роки