Лінекс Форте №14 випускається у формі твердих капсул білого кольору, що мають у своєму складі світло-бежевий порошок.
Від чого Лінекс Форте
Дія препарату Лінекс направлено на ліквідацію діареї. Лікарський засіб показано при комплексній терапії кишкового дисбактеріозу, попередженню розладів шлунково-кишкового тракту, здутті живота, бактеріальних і вірусних інфекцій, використанні протимікробних препаратів, включаючи антибіотики.
При появі високої чутливості або алергічних реакцій, медикамент протипоказаний.
Перед початком прийому Лінекса Форте потрібно проконсультуватися з лікарем.
Склад і особливості Лінекса
Продукт містить олігофруктоза, особам з патологіями пов'язаними з непереносимості фруктози і лактози, імунодефіцитом, цукровий діабет, збоями серцево-судинної системи, не варто вживати Лінекс.
Фармацевтичний виріб не рекомендується.вагітним і годуючим грудьми.
Немає інформації щодо впливу на фертильність і управління транспортом..
Прийом здійснюється преоральним способом.
Немовляті краще вживати Лінекс Бебі в порошковому вигляді. Дітям до шести років використовувати препарат необхідно під наглядом лікаря. Дітям від одного до двох років приймати по одній капсулі раз на добу під час їжі. Від двох до дванадцяти — дозування становить один раз-двічі на добу. Підліткам і дорослим можно пити капсули тричі на день.
Якщо проковтнути пігулку немає можливості, її потрібно роздрібнити і змішати з чайною ложкою води, чаю або соку. Не можна використовувати спільно з алкоголем і гарячими напоями.
Тривалість курсу лікування Лінекс може тривати до повного поліпшення стану пацієнта.
Під час лікування варто звернути увагу на поповнення втраченої рідини і електролітів.
Повідомлень про передозування немає.
Побічні дії від Лінекса з'являються рідко, в основному це висип, короста та інші алергічні прояви.
Медикамент придатний три роки.
Зберігати в недоступному місці для дітей при температурі не вище двадцяти п'яти градусів.
Склад
діючі речовини: 1 капсула містить суміш пробіотиків: Lactobacillus acidophilus – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 25,74 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 3,06 мг);
допоміжні речовини: мальтодекстрин, Beneo® Synergy 1 (інулін, олігофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магнію стеарат;
оболонка капсули: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули № 2, білий корпус, жовта кришка; вміст капсули: порошок від світло-бежевого до світло-рожевого з більш темними вкрапленнями.
Фармакотерапевтична група
Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ А07F A01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Капсули Лінекс форте® містять Lactobacillus acidophilus (LA-5) і Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обидві молочнокислі бактерії є частиною нормальної кишкової мікрофлори людини.Існує кілька механізмів, за допомогою яких вони чинять притаманну їм профілактичну і терапевтичну дію, запобігаючи росту патогенних бактерій:
- впливають на зниження рН у кишковому тракті (завдяки здатності Lactobacillus acidophilus продукувати молочну кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продукувати, крім молочної кислоти, також оцтову та бурштинову кислоти);
- продукують метаболіти, що є токсичними для патогенних бактерій (утворення Н2О2);
- продукують речовини з антибактеріальною активністю, бактеріоцини (Lactobacillus acidophilus синтезує ацидоцин, бактеріоцин широкого спектра дії, який інгібує ріст бактерій і грибів);
- конкурують з патогенними бактеріями за поживні речовини;
- зв’язуючись з рецепторами ентероцитів, запобігають колонізації патогенних мікроорганізмів.
Штами бактерій, що входять до складу препарату, також стимулюють специфічну і неспецифічну імунну систему.
Порушення балансу кишкової мікрофлори (наприклад, внаслідок вірусних і бактеріальних кишкових інфекцій, лікування антибіотиками широкого спектра дії і хіміотерапевтичними агентами, опромінення абдомінальних і тазових органів) або затримка формування нормальної мікрофлори у новонароджених можуть призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.
Знижує частоту і тяжкість симптомів з боку травного тракту (головним чином діарею), пов’язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, і забезпечує його нормальну функцію.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.
У звʼязку з відсутністю системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.
Стійкість Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium animalis subsp. lactis до шлункової кислоти і жовчі зумовлюють високий ступінь виживання цих штамів при проходженні через шлунок і дванадцятипалу кишку. Обидва штами молочнокислих бактерій можуть адсорбуватися на слизовій кишечнику та, подібно до інших мікроорганізмів, що присутні у травному тракті, поступово виводитися при перистальтиці і дефекації.
Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.
Показання
Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, здуття та інших порушень з боку травного тракту, спричинених:
- вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
- застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Досліджень взаємодії не проводили.
Молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, як і інші бактерії, чутливі до деяких антибіотиків. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс форте® через 3 години після прийому антибіотиків.
Особливості щодо застосування
Перед початком застосування препарату Лінекс форте® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:
- температура тіла вище 38 °C;
- присутність у калі прихованої крові або слизу;
- тривалість діареї більше 2 днів;
- інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
- діарея, що супроводжується сильним болем у животі.
Слід бути обережним:
- пацієнтам з тяжкими порушеннями (наприклад, структурне захворювання серця, наявність центрального венозного катетера), – пацієнтам, які отримують імуносупресивну терапію, – пацієнтам з імунодефіцитом (наприклад, ВІЛ-інфекція), – пацієнтам з дисфункцією кишкового бар’єра (наприклад, синдром короткої кишки), – пацієнтам з хронічними захворюваннями (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання), оскільки безпека застосування молочнокислих бактерій цій групі пацієнтів не була достатньо досліджена і були окремі повідомлення про тяжкі ускладнення після їх використання.
При самолікуванні діареї першим та головним заходом є поповнення втраченої рідини та електролітів. Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.
Препарат містить олігофруктозу (глюкоза + фруктоза + сахароза) і, можливо, залишки лактози, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, лактазною недостатністю або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей лікарський засіб.
Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у разі сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Зняття симптомів діареї у вагітних та у період годування груддю слід проводити під наглядом лікаря. Оскільки немає достатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, не рекомендується використовувати його у ці періоди.
Фертильність: дані відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні.
Спосіб застосування та дози
Діти віком від 1 до 2 років: по 1 капсулі 1 раз на добу.
Діти віком від 2 до 12 років: по 1 капсулі 1–2 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).
Дорослі і діти віком від 12 років: по 1 капсулі 1–3 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).
Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.
Використання препарату для лікування немовлят віком до 1 року не рекомендується. Для цієї вікової групи рекомендується використовувати Лінекс бебі®, порошок для оральної суспензії.
Якщо хворий не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.
Для забезпечення максимальної ефективності препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс форте® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.
Препарат слід приймати, поки стан пацієнта не покращиться.
Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.
Якщо діарея не проходить протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.
При лікуванні діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.
Діти.
Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Передозування
Повідомлення про випадки передозування відсутні.
Побічні ефекти
Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000).
З боку імунної системи: можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 7 капсул у блістері; по 1 (7 × 1) або 2 (7 × 2), або 4 (7 × 4) блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).
Адреса
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
| Особливості |
