Форма выпуска –
сухой порошок белого цвета, жидкость для инъекций и набор для в/в инъекции идут
в наборе.
Препарат
октаплекс применяется при лечении кровотечений, спровоцированных
недостаточностью протромбинового комплекса; лечение кровотечений, вызванных
наследственным дефицитом факторов свертывания (К-зависимых). Дополнительно
октаплекс назначается в качестве профилактической предоперационной подготовки
больных с высоким риском кровотечений.
Противопоказанием
к назначению октаплекс, отзывы о котором являются подтверждением его высокой
степени эффективности, является непереносимость гепарина или активных
составляющих препарата. Введением лекарственного вещества должны заниматься
исключительно специалисты, прошедшие необходимый инструктаж. Не допускается
смешивание октаплекса с другими препаратами.
Побочные эффекты –
чаще всего лечение октаплексом не сопровождается ярко выраженными
нежелательными симптомами. Возможно повышение температуры, озноб, лихорадка,
головные боли. Крайне редко отмечаются аллергические реакции и анафилактический
шок.
Доступная в Украине
цена на медицинский препарат октаплекс представлена в нашем информационном
сервисе.
Питома активність
продукту складає ≥ 0,6 МО/мг білків, виражена як фактор активності
ІХ;
додаткові речовини
мають певну дію або ефект: натрій (75-125 мг на флакон), гепарин (100-250 МО на
флакон, що відповідає 0,2-0,5 МО/МО Фактору IX);
допоміжні
речовини: гепарин, натрію цитрат.
Лікарська
форма. Порошок для розчину для ін’єкцій разом із розчинником (вода для ін’єкцій) у
флаконах та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення.
Основні фізико-хімічні
властивості:білого кольору або злегка забарвлений порошок, твердокрихкий, дуже
гігроскопічний.
Фармакотерапевтична група.Протигеморагічні
засоби, комбінація факторів зсідання крові IX, II,
VII та X. Код АТХ В02В D01.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Фактори згортання крові II, IX, VII і X, які синтезуються у печінці за
допомогою вітаміну К, частіше називаються протромбіновим комплексом.
Фактор VII – це
профермент активної серинпротеази фактора VІІa, що ініціює зовнішній шлях
коагуляції крові. Комплекс тканинний фактор – фактор VІІa активує фактори X та
IX, внаслідок чого утворюються фактори IXa та Xa. При подальшій активації
процесу коагуляції крові активується протромбін (фактор ІІ) і перетворюється на
тромбін. Під дією тромбіну фібриноген
перетворюється на фібрин і утворюється згусток. Нормальне утворення тромбіну є
також життєво важливим для
функціонування тромбоцитів, як частини
первинного гемостазу.
Ізольований тяжкий
дефіцит фактора VII призводить до зменшення утворення тромбіну та схильності до
кровотечі через порушення утворення фібрину та погіршення первинного
гемостазу. Ізольований тяжкий дефіцит фактора IX є формою класичної
гемофілії (гемофілія B). Ізольований
дефіцит фактора II або фактора X є дуже рідким, але його тяжка форма
спричиняє схильність до кровотечі, подібну до такої, що спостерігається при
класичній гемофілії.
Набутий дефіцит
факторів коагуляції, залежних від вітаміну К, виникає в ході лікування
антагоністами вітаміну К. Якщо дефіцит стає
тяжким, то спричиняє схильність до тяжкої кровотечі, переважно до такої
як ретроперитонеальна або церебральна, ніж до кровотечі в суглобах та м’язах.
Тяжка печінкова недостатність також призводить до помітного зниження рівня факторів коагуляції, залежних
від вітаміну К, та виникнення схильності
до клінічної кровотечі, яка, проте, є часто комплексною через одночасну
постійну недостатню внутрішньо судинну коагуляцію, низькі рівні тромбоцитів,
дефіцит інгібіторів коагуляції та порушений фібриноліз.
Застосування
протромбінового комплексу людини забезпечує підвищення в плазмі крові рівня
факторів згортання крові, залежних від вітаміну К, та може тимчасово
виправити порушення коагуляції у пацієнтів з дефіцитом одного або
декількох із цих факторів.
Фармакокінетика.
Період
напіввиведення з плазми крові є таким:
Фактор згортання
Період напіввиведення
Фактор II
48-60 годин
Фактор VII
1,5-6 годин
Фактор IX
20-24 годин
Фактор X
24-48 годин
Клінічні
характеристики.
Показання.
Лікування кровотечі
та періопераційна профілактика кровотечі при набутому дефіциті факторів
згортання крові протромбінового комплексу, такому як дефіцит, спричинений
лікуванням антагоністами вітаміну К або передозуванням антагоністів вітаміну К,
коли потрібна швидка корекція
дефіциту.
Лікування кровотечі
та періопераційна профілактика кровотеч при вродженому дефіциті факторів
згортання крові ІІ та Х, залежних від вітаміну К, при відсутності очищеного спец
