Де купити ПІРАЦЕТАМ табл. 200мг №60 (10х6)
Аптека №2 ТОВ "7Я"
Пн-Пт з 09:00 до 15:30
Сб
Нд - Вихідний.
Аптека 7Я №1
Аптечный пункт ФАРМЦЕНТР №2
Пн - Пт: з 8-00 до 18:00, Сб: з 9-00 до 15:00,Нд: Вихiдний
Аптека
ФАРМАСФЕРА №2
Пн - Пт з 08.00 до 20.00, Сб-НД з 08.00 до 18.00, без вихiдних
Аптека
ФАРМАСФЕРА №3
Аптека
ФАРМЦЕНТР №2
Пн - Пт з 8:00 до 19:00, Сб - з 9:00 до 14:00, Нд - вихiдний
Аптека №3 ТОВ "7Я+"
Пн - Пт з 08.00 до 19.00
Сб з 08.00 до 16.00
Нд - вихідний
Аптека АЛЬТА-С №3
Пн - Пт з 8:00 до 17:00 Сб - Нд з 9:00 до 14:00
Аптечный пункт АЛЬТА-С №1
Пн - Пт з 8:00 до 16:00 Сб - Нд Вихiдний
ТОВ "7я+"
Аптека 7Я+ №1
Аптечный пункт АЛЬТА-С №2
Пн - Пт з 8:00 до 18:00 Сб - Нд Вихiдний
Склад
діюча речовина: piracetam;
1 таблетка містить пірацетаму 200 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію карбонат важкий, кальцію стеарат;
склад
оболонки: цукор-рафінад, кремнію діоксид, повідон, магнію карбонат
важкий, титану діоксид (Е 171), тратразин (Е 102), віск бджолиний, олія
соняшникова.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні
фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого
кольору, двоопуклі. На поперечному розрізі видно два шари.
Фармакотерапевтична група
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам. Код АТХ N06B X03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Активним компонентом препарату є пірацетам, циклічне похідне γ-аміномасляної кислоти.
Пірацетам
є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні
(пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а
також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну
нервову систему, імовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження у
головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах;
поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики
крові, не спричиняючи при цьому судинорозширювальної дії. Покращує
зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у
неокортикальних структурах, пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює
еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів.
Пірацетам чинить протекторну і відновлювальну дії при порушенні функції
головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації, електроконвульсивної
терапії. Пірацетам знижує силу та тривалість вестибулярного ністагму.
Пірацетам
застосовують як монопрепарат або у складі комплексного лікування
кортикальної міоклонії для зниження вираженості провокуючого
фактора-вестибулярного нейроніту.
Фармакокінетика.
Після
перорального застосування швидко і повністю всмоктується у травному
тракті. Біодоступність становить майже 100 %. Смах після введення 2 г
препарату досягається у плазмі крові через 30 хвилин, а у спинномозковій
рідині – протягом 2-8 годин і становить 40-60 мкг/мл. Об’єм розподілу
пірацетаму – майже 0,6 л/кг. Період напіввиведення препарату з плазми
крові становить 4-5 годин і 6-8 годин із спинномозкової рідини. Цей
період може подовжуватися при нирковій недостатності. Не зв’язується з
білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму
виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації.
Нирковий
кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.
Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою
недостатністю. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний, плацентарний
бар’єри і мембрани, які використовуються при гемодіалізі. При
дослідженні на тваринах установлено, що пірацетам вибірково
накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних,
тім’яних і потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.
Показання
Дорослі:
симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються
погіршенням памяті, когнітивними розладами (за винятком діагностованої
деменції (слабоумства));
лікування кортикальної міоклонії: як монопрепарат або у складі комплексної терапії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до пірацетаму або до похідних піролідону, а також до інших компонентів лікарського засобу;
гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт);
термінальна стадія ниркової недостатності;
хорея Хантінгтона.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Тиреоїдні гормони.
При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами (Т3+Т4) можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну.
Аценокумарол.
Клінічні
дослідження показали, що у хворих з тяжким перебігом рецидивного
тромбозу застосування пірацетаму у дозах 9,6 г/добу не спричиняло
виникнення потреби у зміні дозування аценокумаролу для досягнення
значення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) 2,5–3,5, але при
його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня
агрегації тромбоцитів, вивільнення β-тромбоглобуліну, рівня фібриногену,
факторів Віллібрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), в’язкості
цільної крові і плазми.
Фармакокінетичні взаємодії.
Імовірність
зміни фармакокінетики пірацетаму під дією інших лікарських засобів
низька, оскільки приблизно 90 % препарату виводиться у незміненому
вигляді з сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує основні ізоформи
цитохрому Р450 печінки людини CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і
4А9/11 у концентраціях 142, 426, 1422 мкг/мл.
При концентрації
1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА4/5 (11
%). Однак рівень Кі для інгібіції цих двох CYP-ізомерів достатній при
перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що
піддаються біотрансформації цими ферментами, малоймовірна.
Протиепілептичні лікарські засоби.
Застосування
пірацетаму у дозі 20 г/добу щоденно протягом 4 тижнів і більше не
змінювало криву концентрації і максимальну концентрацію (Сmах)
протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн,
фенобарбітал, натрію вальпроат) у хворих на епілепсію, які отримували
стабільні дози.
Алкоголь
Сумісний прийом з алкоголем не
впливав на рівень концентрації пірацетаму у плазмі крові, і концентрація
алкоголю не змінювалася при застосуванні 1,6 г пірацетаму.
Особливості щодо застосування
Вплив на агрегацію тромбоцитів.
У
зв’язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з
обережністю призначати лікарський засіб хворим із порушенням гемостазу,
станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка
шлунково-кишкового тракту), під час значних хірургічних операцій
(включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої
кровотечі або хворим, в анамнезі яких є геморагічний інсульт; пацієнтам,
які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи
низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.
Порушення функції нирок.
Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю.
Переривання застосування.
При
лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого
переривання лікування у зв’язку із загрозою генералізації міоклонії або
виникнення судом.
Пацієнти літнього віку.
При
довготривалій терапії у хворих літнього віку рекомендується регулярно
контролювати показники функції нирок, при необхідності коригувати дозу
залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.
Застереження, пов’язані із допоміжними речовинами.
Через
наявність в оболонці препарату цукру-рафінаду пацієнтам, у яких
встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватись з
лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Лікарський засіб містить азобарвник тартразин (Е 102), який може спричинити алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Не слід застосовувати пірацетам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
З
огляду на побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні цього
лікарського засобу, вплив на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з іншими механізмами можливий, і це слід враховувати.
Спосіб застосування та дози
Застосовують препарат перорально, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослі.
Лікування станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами.
Початкова
добова доза становить 4,8 г протягом першого тижня лікування. Зазвичай
дозу розподіляють на 2-3 прийоми. Підтримуюча доза становить 2,4 мг на
добу, які розподіляють на 2-3 прийоми. У подальшому можливе поступове
зниження дози на 1,2 г на добу.
Лікування кортикальної міоклонії.
Початкова
добова доза становить 24 г протягом 3 днів. Якщо за цей час не
досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, продовжують застосування
препарату у тому ж дозуванні (24 г/добу) до 7 діб. Якщо на 7-му добу
лікування не отримано бажаного терапевтичного ефекту, лікування
припиняють. Якщо терапевтичний ефект був досягнутий, то починаючи з дня,
коли досягнуто стійке поліпшення, починають знижувати дозу препарату на
1,2 г кожні 2 доби доти, доки знову не з’являться прояви кортикальної
міоклонії. Це дасть можливість встановити середню ефективну дозу.
Добову
дозу розподіляють на 2-3 прийоми. Лікування іншими антиміоклонічними
засобами підтримується у попередньо призначених дозах. Лікування
продовжують до зникнення симптомів захворювання. Для попередження
погіршення стану хворих не можна різко припиняти застосування препарату.
Необхідно поступово знижувати дозу на 1,2 кожні 2-3 дні. Необхідно
кожні 6 місяців призначати повторні курси лікування препаратом,
коректуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта, до зникнення або
зменшення проявів хвороби.
Застосування пацієнтам літнього віку.
Корекція
дози рекомендується пацієнтам похилого віку з діагностованими або
підозрюваними розладами функції нирок (див. розд. «Дозування хворим з
порушенням функції нирок»). При довготривалому лікуванні у разі
необхідності таким пацієнтам потрібно контролювати кліренс креатиніну з
метою адекватної корекції дози.
Дозування хворим з порушенням функції нирок.
Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід виявляти обережність при лікуванні хворих з нирковою недостатністю.
Збільшення
періоду напіввиведення безпосередньо пов’язано з погіршенням функції
нирок і кліренсу креатиніну. Це також стосується пацієнтів літнього
віку, у яких виведення креатиніну залежить від віку. Інтервал між
прийомами потрібно скоригувати на основі функції нирок.
Розрахунок дози проводять на підставі оцінки кліренсу креатиніну за формулою:
[140-вік (у роках)]* m (у кг)
К кр = ------------------------------------------------(х 0,85 для жінок)
72 * С креатиніну у плазмі (мг/дл)
Лікування таким хворим призначають, залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій:
Ступінь ниркової недостатності | Кліренс креатиніну (мл/хв) | Дозування |
Нормальный | > 80 | Звичайна доза, розділена на 2 або 4 прийоми |
Легкий | 50-79 | 2/3 звичайної дози за 2-3 прийоми |
Помірний | 30-49 | 1/3 звичайної дози за 2 прийоми |
Тяжкий | < 30 | 1/6 звичайної дози одноразово |
Термінальна стадія | – | Протипоказано |
Дозування хворим з порушенням функції печінки.
Коригування
дози не потрібне тільки для хворих з порушенням функції печінки. У разі
діагностованих або підозрюваних розладів функції печінки та нирок
корекцію дози проводять так, як вказано у розділі «Дозування хворим з
порушенням функції нирок».
Діти
Не застосовують.
Передозування
Симптоми:
посилення проявів побічної дії препарату. Симптоми передозування
спостерігалися при пероральному застосуванні препарату у дозі 75 г.
Лікування
симптоматичне, промивання шлунка, викликати блювання. Специфічного
антидоту немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50-60 %
пірацетаму).
Побічні ефекти
Побічні реакції, відмічені у ході
клінічних випробувань та протягом постмаркетингового спостереження,
перераховані за системно-органним класом і частотою.
Частота
визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), рідко (≥ 1/10 000 до
<1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не можна
оцінити частоту на основі доступних даних). Постмаркетингові дані
недостатні для розрахунку частоти виникнення побічних реакцій у
пролікованій популяції.
З боку нервової системи.
Часто: гіперактивність.
Нечасто: сонливість.
Частота невідома: атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння.
Психічні розлади.
Часто: знервованість.
Нечасто: депресія.
Частота невідома: підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації.
З боку крові та лімфатичної системи.
Частота невідома: геморагічні розлади.
З боку імунної системи.
Частота невідома: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції.
З боку органів слуху та лабіринту.
Частота невідома: запаморочення.
З боку травної системи.
Частота невідома: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Частота невідома: ангіоневротичний набряк, дерматити, кропив’янка, свербіж.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Частота невідома: підвищення сексуальної активності.
Загальні розлади.
Нечасто: астенія.
Дослідження.
Часто: збільшення маси тіла.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення
про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період є важливим
заходом. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення
користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Працівники сфери
охорони здоров’я повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції
відповідно до вимог законодавства.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері; 3 або 6 блістерів у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ПАТ «Галичфарм».
Адреса
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.
Особливості | |
Країна: | Україна |
ATC-Класифікація: | N06BX |
Рецептурний: | Рецепт |
Термін придатності: | 01.01.2050 0:00:00 |
Форма випуску: | таблетки |
Номер реєстрації: | UA/5788/01/01 |
Штрих код: | 4 820 005 742 424 |
Властивість: | Інші психостимулюючі та ноотропні засоби |