СІЖИН / SIGYN гель вагінальний туба №5

Kleemed AG

Switzerland

ІНСТРУКЦІЯ для застосування медичного виробу

СІЖИНтм

(SIGYN) тм 

Склад:

діючі речовини: колоїдне срібло (колоїдний розчин срібла 45-55 ppm), натрію гіалуронат, Алое Вера гель 10:1 (сік з листя), екстракт квіток календули лікарської, екстракт трави центелли азіатської, Д-пантенол, лізоциму гідрохлорид, епігаллокатехін, ефірна олія чайного дерева;

допоміжні речовини: гліцерин, ПЕГ-40 гідрогенізована рицинова олія, бензиловий спирт, пропіленгліколь, тимол, калію сорбат, токоферолу ацетат (вітамін Е), ретинолу пальмітат (вітамін А), ВНТ.

Основні фізико-хімічні властивості: 

Гель безбарвний із зеленуватим відтінком зі специфічним запахом.

Форма випуску: гель вагінальний у тубі-монодозі по 5 г (g) з аплікатором та контролем першого відкриття, по 5 туб-монодоз у картонній коробці.

СІЖИНтм - комбінований засіб, що містить колоїдне срібло, гіалуронову кислоту та рослинні екстракти, призначений для інтравагінального застосування. 

Компоненти, що входять до складу СІЖИНтм, мають виражену протизапальну, антисептичну, протигрибкову, регенеративну, антибактеріальну, противірусну, та іммуномодулюючу дію. 

СІЖИНтм допомагає підтримувати нормальний рН і вологість слизової оболонки піхви, відновлює фізіологічний захисний бар’єр слизової оболонки піхви, сприяє захисту від інфекцій, покращує локальну мікроциркуляцію крові, сприяє усуненню дискомфорту та сухості.

СІЖИНтм забезпечує нормалізацію вагінального мікробіоценозу піхви. 

Колоїдне срібло має потужну антибактеріальну, протигрибкову та противірусну дію у відношенні різних патогенних мікроорганізмів, дріжджових грибів і вірусів: Gardnerella vaginalis, E. coli, S. aureus, Candida albicans, розчин колоїдного срібла має як бактеріостатичні, так і бактерицидні властивості. Іони срібла адсорбуються бактеріальною мембраною. В результаті взаємодії, порушується транспорт кисню всередину бактеріальної клітини, що призводить до кисневого голоду та подальшої гибелі мікроорганізму. 

Натрію гіалуронат, похідна гіалуронової кислоти, що входить до складу СІЖИНтм, має властивості зв’язувати та утримувати молекули води, формує на поверхні слизової оболонки піхви захисний бар’єр. Гіалуронова кислота модулює регенерацію тканини та сприяє підвищенню локального імунного захисту за рахунок стимуляції міграції фібробластів, клітинної проліферації; покращенню функціонального стану фагоцитів і імунокомпетентних клітин).  

Лізоциму гідрохлорид – антибактеріальний агент, здатний руйнувати полісахариди мікробної оболонки.

Д-пантенол стимулює регенерацію слизової оболонки піхви, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз і підвищує міцність колагенових волокон.

Екстракт квіток календули (Calendula officinalis extract) має виражену протизапальну дію, антибактеріальну й противірусну активність. Поєднання в складі календули флавоноїдів, поліїнів, полісахаридів та вітамінів забезпечує прояв антиоксидантної активності, що є важливою складовою лікування запальних процесів у гінекологічній практиці.

Алое Вера (Aloe Barbadensis Leaf Juice) має регенеруючу, протизапальну, протимікробну, фунгіцидну та противірусну дію. Екстракт алое інтенсивно зволожує слизову оболонку піхви та сприяючи відновленню тургору тканин, нормалізації рівня рН, стимулює ріст лактобактерій і має вплив на пригнічення розвитку умовно-патогенної флори. 

Ефірна олія чайного дерева (Tea tree oil) виявляє потужну протизапальну, протигрибкову, бактерицидну та місцеву антипроліферативну дію. Біологічно активні речовини чайного дерева зволожують слизову оболонку піхви.

Экстракт трави центелли азіатської (Centella asiatica extract) володіє антиоксидантною, регенеративною та антисептичною дією, стимулює синтез колагену, сприяє епітелізації та зміцненню стінок піхви.

Медичний виріб.

Показання до застосування:

 - для поліпшення стану при сухості слизової оболонки піхви, зволоження при відчутті печіння та дискомфорту (подразнення, печіння, свербіж в результаті прийому антибіотиків, гормонів, контрацептивів, частих спринцювань, захворювань шлунково-кишкового тракту, субатрофічні стани, дистрофічні зміни слизової оболонки в постменопаузальний період).

- як допоміжний засіб при лікуванні бактеріального вагінозу;

- як допоміжний засіб при лікуванні вульвовагініту, викликаного грибковою  інфекцією;

- як допоміжний засіб при лікуванні вагініту, викликаного змішаною інфекцією; 

- для профілактики інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативними втручаннями, малих діагностичних операціях, перед пологами, штучним перериванням вагітності, до та після встановлення ВМС);

Спосіб застосування.

Тільки для інтравагінального застосування дорослим. Ввести у піхву за допомогою аплікатора вміст туби (5 г (g) 1 раз на добу (рекомендовано ввечері). Перед застосуванням необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем. Тривалість застосування вагінального гелю СІЖИНтм індивідуально встановлює лікар. Рекомендується застосовувати СІЖИНтм не менше 5 діб.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента гелю. При вагінальних кровотечах. Діти до 18 років.

Особливості застосування.

- не приймати перорально та не ковтати;

- СІЖИНтм не є контрацептивом, не запобігає вагітності та передачі захворювань, що передаються статевим шляхом.

Побічні реакції.

Можливі алергічні місцеві реакції (подразнення, печіння). При появі алергічних реакцій та дискомфорту, припинити застосування та звернутися до лікаря.

Строк придатності: 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Не застосовувати при порушенні упаковки. 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +5°С до 25°С в сухому, захищеному від дії сонячного світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці. Не зберігати в холодильнику. 

Упаковка. 

Туба-монодоза по 5 г (g) з аплікатором; по 5 туб у картонній коробці.

Виробник: ТОВ «Клімед Україна», Україна, 04050, м. Київ, вул. Глибочицька, 40У. Розробка рецептури Клімед АГ, Швейцарія/ KleemedAG, Switzerland.

Контрактний виробник: ПП «Чарлі», Україна, 61064, м. Харків, вул. Полтавський шлях, 123, тел.: (057) 751-80-34.

Дата останнього перегляду інструкції для застосування 08.12.2020.

Відповідальність за зміст інформації про медичний виріб несе Виробник.

Символи для маркування		Значення символу
		Дата виготовлення
		Використати до
		Партія номер
		Виробник
		Температурне обмеження
		Не допускати впливу прямого сонячного світла
		Ознайомлення з інструкціями для застосування
		Національний знак відповідності
		Виріб одноразового  застосування