СОНДОКС табл. 0.015г №10

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить доксиламіну сукцинат (у перерахуванні на безводну речовину) 15 мг (0 015 г)

допоміжні речовини: магнію стеарат лактози моногідрат крохмаль картопляний целюлоза мікрокристалічна.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору круглої форми з фаскою і рискою.

Назва і місцезнаходження виробника.

61010 Україна м. Харків вул. Гордієнківська 1.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06А А09.

Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C M.

Препарат має протиалергічну дію. Проникає у центральну нервову систему і спричиняє виражену седативну дію тому спеціально використовується як снодійний препарат. Снодійний препарат класу етаноламінів з групи блокаторів гістамінових Н1-рецепторів має седативну та М-холіноблокуючу дії. Скорочує час засинання збільшує тривалість і якість сну при цьому не змінює фази сну.

Показання для застосування.

Безсоння.

Протипоказання.

Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі порушення з боку уретри і простати з ризиком затримки сечі індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Обмеження до застосування: захворювання легенів.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Оскільки препарат містить лактозу він протипоказаний у випадках вродженої галактоземії при синдромі порушення абсорбції глюкози та галактози лактазній недостатності.

Як і всі снодійні або седативні засоби доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання). Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень що може збільшити ризик падінь (наприклад коли люди встають вночі) з наслідками які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно враховувати що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю.

При пробудженні серед ночі після прийому препарату можливі загальмованість або запаморочення.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат впливає на швидкість психомоторних реакцій тому слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 15 років.

Спосіб застосування та дози.

Передозування.

Можливе тільки при застосуванні великих доз препарату.

Симптоми.

Лікування. Симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим 1 г/кг дітям). Проводити штучну вентиляцію легень призначати протисудомні препарати.

Побічні ефекти.

Сонливість зранку (коригується зменшенням дози).

Атропіноподібний ефект препарату може проявлятися запором сухістю у роті затримкою сечовиділення та порушенням акомодації сильним серцебиттям можливі алергічні реакції включаючи шкірні висипання свербіж.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти антихолінергічні протипаркінсонічні препарати атропінові спазмолітичні лікарські засоби дизопірамід фенотіазинові нейролептики) можуть розвиватися такі побічні ефекти як затримка сечі запор сухість у роті.

При одночасному застосуванні з іншими антидепресантами що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну: знеболювальні засоби що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії нейролептики барбітурати бензодіазепіни анксіолітики крім бензодіазепінів седативні антидепресанти: амітриптилін доксепін міансерин міртазапін триміпрамін седативні Н1-антигістамінні засоби антигіпертензивні засоби центральної дії інші: баклофен пізотифен талідомід) посилюється пригнічення центральної нервової системи.

Алкоголь посилює седативну дію доксиламіну.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 1 або 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.