ТАУФОН краплі оч. 40мг/мл 10мл флак.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ТАУФОН

(TAUFON)

 

Склад:

діюча речовина: таурин;

1 мл крапель містить таурину 40 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в офтальмології. Трофічні засоби.

Код АТХ S01Х А.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Таурин належить до амінокислот, які стимулюють репаративні і регенераційні процеси при захворюваннях сітківки ока дистрофічного характеру, травматичних ураженнях тканин ока, патологічних процесах, що супроводжуються різким порушенням метаболізму цих тканин. Як амінокислота, яка містить сірку, препарат сприяє нормалізації функцій клітинних мембран, оптимізації енергетичних і обмінних процесів, підтриманню сталості електролітного складу цитоплазми клітин, гальмуванню синаптичної передачі (нейромедіаторна роль).

Фармакокінетика.

При закапуванні препарат проникає всередину ока, де і чинить свою специфічну дію. При застосуванні у терапевтичних дозах таурин практично не всмоктується у системний кровотік.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Дистрофічні ураження рогівки та сітківки ока, включаючи спадкові тапеторетинальні дегенерації; старечі, діабетичні, травматичні і променеві катаракти; як засіб стимуляції репаративних процесів при травмах рогівки; як додатковий засіб при лікуванні відкритокутової глаукоми.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з очними краплями тимололу спостерігається потенційоване зниження внутрішньоочного тиску, а також потенційоване зниження артеріального тиску.

 

Особливості застосування.

При відкритокутовій глаукомі препарат застосовують у поєднанні з тимололом за 20 – 30 хвилин до закапування тимололу.       

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), що може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних щодо застосування препарату у період вагiтності або годування груддю немає.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дія препарату на організм людини під час керування автотранспортом або при роботі з іншими механізмами не вивчалася.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим.

Відкриття флакону проводиться проколом верхньої частини горловини поворотом ковпачка до упору.

Безпосередньо перед застосуванням бажано потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Закапувати по  2 – 3 краплі 2 – 4 рази на добу у кон’юнктивальний мішок ураженого ока.

Курс лікування при травмах – 1 місяць, при катарактах – 3 місяці (повторювати з інтервалом              1 місяць).

Для лікування тапеторетинальної дегенерації та інших дистрофічних захворювань сітківки, проникаючих ран рогівки препарат вводять під кон’юнктиву: по 0,3 мл 4 % розчину 1 раз на добу протягом 10 днів. Курс повторюють через 6 – 8 місяців.

При відкритокутовій глаукомі інстилюють 2 – 3 краплі у кожний кон’юнктивальний мішок                   2 рази на добу за 20 – 30 хвилин до застосування тимололу. Курс лікування визначають індивідуально.

 

Діти. Ефективність і безпека застосування препарату дітям не досліджувалися, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

 

Передозування.

Даних про передозування препарату немає.

 

Побічні реакції.

При застосуванні препарату можуть виникнути алергічні реакції на зразок алергічного кон’юнктивіту, спричинені індивідуальною гіперчутливістю до компонентів препарату. Порушення з боку органів зору: свербіж очей, гіперемія кон’юнктиви, подразнення ока (різі та печіння в очах).

 

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності препарату після розкриття флакону – 28 діб.

 

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до  15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 5 мл або 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ПАТ «Фармак».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ТАУФОН

(TAUFON)

 

Состав:                                                                                                           

действующее вещество: таурин;

1 мл капель содержит таурина 40 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Трофические средства.

Код АТХ S01Х А.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Таурин относится к аминокислотам, которые стимулируют репаративные и регенерационные процессы при заболеваниях сетчатки глаза дистрофического характера, травматических поражениях тканей глаза, патологических процессах, сопровождающихся резким нарушением метаболизма этих тканей. Как аминокислота, которая содержит серу, препарат способствует нормализации функций клеточных мембран, оптимизации энергетических и обменных процессов, поддержанию постоянства электролитного состава цитоплазмы клеток, торможению синаптической передачи (нейромедиаторная роль).

Фармакокинетика.

При закапывании препарат проникает внутрь глаза, где и оказывает свое специфическое действие. При применении в терапевтических дозах таурин практически не всасывается в системный кровоток.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Дистрофические поражения роговицы и сетчатки глаза, включая наследственные тапеторетинальные дегенерации; старческие, диабетические, травматические и лучевые катаракты; как средство стимуляции репаративных процессов при травмах роговицы; как дополнительное средство при лечении открытоугольной глаукомы.

 

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с глазными каплями тимолола наблюдается потенцированное снижение внутриглазного давления, а также потенцированное снижение артериального давления.

 

Особенности применения.

При открытоугольной глаукоме препарат применяют в сочетании с тимололом за 20 – 30 минут до закапывания тимолола.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью нет.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Действие препарата на организм человека во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами не изучалось.

 

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым.

Вскрытие флакона производиться путем прокола верхней части горловины поворотом колпачка до упора.

Непосредственно перед применением желательно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Закапывать по 2 – 3 капли 2 – 4 раза в сутки в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Курс лечения при травмах – 1 месяц, при катарактах – 3 месяца (повторять с интервалом  1 месяц).

Для лечения тапеторетинальной дегенерации и других дистрофических заболеваний сетчатки, проникающих ран роговицы препарат вводят под конъюнктиву: по 0,3 мл 4 % раствора 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют через 6 – 8 месяцев.

При открытоугольной глаукоме инстиллируют 2 – 3 капли в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в день за 20 – 30 минут до применения тимолола. Курс лечения определяют индивидуально.

 

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследовались, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

 

Передозировка. Данных о передозировке препарата нет.

 

Побочные реакции.

При применении препарата могут возникнуть аллергические реакции в виде аллергического конъюнктивита, вызванные индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата. Нарушения со стороны органов зрения: зуд глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (рези и жжение в глазах).

 

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 суток.

 

Условия хранения. Хранить в защищённом от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 5 мл или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.