ПРОТЕКОН® таблетки, п/о, №30 в конт.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату
ПРОТЕКОН

(PROTECHON)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рискою з одного боку, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка містить глюкоза міну сульфату 500 мг, хондроїтину сульфату 400 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, тальк, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, гіпромелоза, макрогол (PEG-6000), титану діоксид, тартразин, етилцелюлоза.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях опорно-рухового апарату. Код АТС M09АX02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Глюкоза мін є субстратом побудови суглобного хряща та стимулює регенерацію хрящової тканини. Будь-який несприятливий вплив (захворювання, вікові порушення обміну речовин, травматизація) зменшує його синтез і концентрацію у з’єднувальній тканині, що призводить до порушення структури, функції суглобів і викликає біль. Глюкоза міноглікани і протеоглікани є часткою складної матриці, яка складає хрящ. Глюкоза мін входить до складу ендогенних глюкоза міногліканів хрящової тканини та стимулює вироблення протеогліканів і збільшує поглинання сульфату суглобним хрящем.

Таким чином, глюкоза мін поповнює ендогенний дефіцит глюкоза міну. Бере участь у біосинтезі протеогліканів і гіалуронової кислоти, чим протидіє прогресу ванню дегенеративних процесів у суглобах, хребті і навколишніх м’яких тканинах; стимулює утворення хондроїтинсірчаної кислоти, нормалізує відкладення кальцію у кістковій тканині, сприяє відновленню суглобних функцій і зникненню больового синдрому.

Хондроїтину сульфат виявляє хондропротекторну дію, стимулює регенерацію хрящової тканини, виявляє протизапальну, аналгезуючу дію. Хондроїтину сульфат, який впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, є високомолекулярним мукополісахаридом (м. м. 20 000−30 000). Препарат уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрати кальцію, уповільнює процеси дегенерації хрящової тканини. Перешкоджає стиску сполучної тканини і „змащує” суглобові поверхні, нормалізує вироблення суглобної рідини.

Фармакокінетика. Біодоступність глюкоза міну при пероральному способі введення − 25–26 %. Після розподілу у тканинах найбільші концентрації визначаються у печінці, нирках і хрящовій тканині. Приблизно 90 % глюкоза міну, який надійшов до організму пероральним шляхом, у вигляді солі глюкоза міну всмоктується з тонкої кишки і звідти через портальний кровообіг надходить до печінки. Вагома частина глюкоза міну, що всмоктується, метаболізується в печінці.

Розпадається до сечовини, води і вуглекислого газу. Близько 30 % прийнятої дози тривало персистує у з’єднувальній тканині. Виводиться, головним чином, нирками, і в дуже незначній кількості – із калом.

Після одноразового прийому хондроїтину максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається через 3–4 год, у синовіальній рідині – через 4–5 год. Концентрація у синовіальній рідині перевищує концентрацію у плазмі. Біодоступність хондроїтину сульфату становить 13–15 %. Виводиться нирками протягом 24 год.

Показання для застосування. Остеоартроз (у тому числі артроз колінного та кульшового суглобів, міжпозвонковий остеохондроз, спондилоартроз). Хондромаляція наколінника, лопатково-плечовий пери артрит, травми, стани, які супроводжуються дегенеративно-дистрофічними змінами тканин суглобного хряща у дорослих та дітей старше 12 років.

Спосіб застосування та дози. Схема лікування остеоартриту (підбирається індивідуально).

Для структурно-модифікуючої дії (зупинка прогресу вання остеоартриту і руйнування суглобного хряща):

Дорослим і дітям старшим 12 років протягом перших трьох тижнів призначають по одній таблетці 3 рази на добу; у наступні дні – по 1−2 таблетки 2 рази на добу протягом 3-х місяців, курс повторюють 2-3 рази на рік.

За призначенням лікаря лікування може бути неперервним протягом 3-х років.

Симптоматична терапія (зменшення болю, покращення рухомості суглобів):

Дорослим і дітям старшим 12 років протягом перших трьох тижнів призначають по одній таблетці 3 рази на добу; у наступні дні – по 1−2 таблетки 2 рази на добу протягом 1-1,5 місяців.


Побічна дія. Всі компоненти препарату взагалі переносяться добре. Можливі шлунково-кишкові болі помірної або середньої тяжкості, метеоризм, діарея або запор, нудота. Можливі алергічні реакції. Сонливість, головний біль і безсоння спостерігаються рідко.

Протипоказання. Гіпер чутливість, фенілкетонурія, схильність до кровотеч, тромбофлебіти, вагітність, годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Передозування. У разі передозування – лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Не рекомендується для використання в педіатричній практиці.

За потреби можна застосувати разом з анальгетиками.

Препарат може впливати на швидкість реакції, тому не рекомендують застосовувати його при виконанні потенційно небезпечних завдань, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Збільшує всмоктування тетрациклінів, зменшує – пеніциліні в і хлорамфеніколу.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 3 чарункові упаковки по 10 таблеток у картонній пачці та 3 пачки у груповій пачці з картону. По 60 таблеток у контейнері із поліетилену високої щільності з кришкою у картонній пачці.

Виробник. Сінмедик Лабораторіз, Індія.

Адреса. 166, ДЛФ Індастріал Ерєа, Фейз – 1, Фарідабад – 121 003 (Гаріана), Індія.