ПРОТЕКОН® таблетки, п/о, №60 в конт.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу
ПРОТЕКОН®

(PROTECHON)

Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Клінічні характеристики
Показання
Протипоказання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка вкрита оболонкою містить глюкозаміну сульфату натрію хлорид у перерахуванні на глюкозаміну сульфат 500 мг хондроїтину сульфату натрію 400 мг

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна кремнію діоксид колоїдний безводний тальк натрію кроскармелоза гіпромелоза поліетиленгліколь (ПЕГ-6000) титану діоксид (Е 171) тартразин (Е 102) олія рицинова гідрогенізована.

Лікарська форма. Таблетки вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки вкриті оболонкою жовтого кольору овальної форми двоопуклі з рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група.

Засоби що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.

Код АТХ M09А X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Глюкозамін є субстратом побудови суглобного хряща та стимулює регенерацію хрящової тканини. Глюкозаміноглікани і протеоглікани є часткою складної матриці з якої складається хрящ.

Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні біодоступність хондроїтину становить 13-15 %. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmах

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегенеративно-дистофічні захворювання суглобів та хребта первинний та вторинний остеоартрози остеохондроз плечолопатковий періартрит переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату схильність до кровотеч тромбофлебіт цукровий діабет недостатність функції нирок/печінки у стадії декомпенсації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:

з непрямими антикоагулянтами антиагрегантами фібринолітикамиможливе посилення дії останніх при одночасному застосуванні слід контролювати показники згортання крові

з нестероїдними протизапальними засобами кортикостероїдами

з препаратами групи тетрациклінів

з пеніцилінами хлорамфеніколом

Ефективність лікування препаратом підвищується при збагаченні дієти вітамінами А С та солями марганцю магнію міді цинку і селену.

Особливості застосування.

При застосуванні препарату не слід перевищувати рекомендованих доз.

При необхідності препарат можна застосовувати у складі комбінованої терапії з кортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами.

Препарат застосовувати з обережністю хворим на бронхіальну астму оскільки можливе погіршення симптомів захворювання. Слід здійснювати моніторинг стану таких пацієнтів та попередити їх про можливість посилення симптомів астми.

Препарат застосовувати з обережністю хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування не встановлені тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось. У разі появи під час застосування препарату сонливості втомлюваності запаморочення та/або порушень зору слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Діти.

Безпека та ефективність застосування не встановлені тому препарат не слід застосовувати дітям.

Передозування.

Випадки передозування не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій. У разі появи симптомів передозування рекомендується симптоматична терапія.

Побічні реакції.

З боку нервової системи: запаморочення сонливість головний біль безсоння відчуття втомлюваності слабкість розлади зору.

З боку травного тракту: біль в епігастральній ділянці помірної або середньої тяжкості метеоризм діарея запор нудота блювання диспепсія.

З боку імунної системи шкіри та підшкірної клітковини:

Інші: набряки.

Всі прояви помірні та минають після відміни препарату.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері по 3 блістери у пачці з картону

по 10 таблеток у блістері по 3 блістери у пачці з картону по 3 пачки у пачці з картону

по 60 таблеток у контейнерах по 1 контейнеру в пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Оптімус Дженерікс Лімітед/Optimus Generics Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Плот № Ес-8 Ес-9 Ес-13 та Ес-14 Ей Пі Ай Ай Сі Фарма Ес І Зет Грін Індастріал Парк Полепаллі (ВI) Єдчерла (ЕM) Махабубнагар ІH - 509 301 Індія/