УРОЛЕСАН® капли ор. по 25 мл во флак.-кап. с. крышк. с контр. перв. вскр.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

УРОЛЕСАН®

(UROLESAN)

Склад:

діючі речовини: 1 мл препарату містить ялиці олії (oleum Abies) - 67,60 мг; олії м’яти перцевої (oleum Menthae piperitae) - 16,90 мг; моркви дикої плодів екстракту рідкого (еxtractum fructuum Dauci sativi fluidum) (1:1) - 194,35 мг; хмелю шишок екстракту рідкого (еxtractum fructuum Strobili lupuli fluidum) (1:1) - 278,80 мг; материнки трави екстракту рідкого (еxtractum herbae Origani fluidum) (1:1) - 192,95 мг;

допоміжні речовини:
динатрію едетат, рицинова олія.

Лікарська форма
Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості:
рідина від зеленувато-коричневого до коричневого кольору, з характерним запахом м’яти.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовуються в урології. Код АТС G04B X.

Фармакологічні властивості

Комбінований препарат рослинного походження. Складові препарату Уролесан® зменшують запальні явища в сечовивідних шляхах та нирках, сприяють посиленому кровообігу нирок та печінки, мають діуретичну, антибактеріальну, жовчогінну дію, утворюють захисний колоїд у сечі та нормалізують тонус гладкої мускулатури верхніх сечовивідних шляхів та жовчного міхура. Уролесан® збільшує виділення сечовини та хлоридів, сприяє виведенню дрібних конкрементів та піску з сечового міхура та нирок.

Препарат добре всмоктується, дія його починається через 20-30 хвилин і триває 4-5 годин. Максимальний ефект настає через 1-2 години. Виводиться через травний тракт та нирками.

Клінічні характеристики

Показання.

Гострі та хронічні інфекції сечовивідних шляхів та нирок (цистити та пієлонефрити); сечокам’яна хвороба та сечокислий діатез (профілактика утворення конкрементів після іх видалення); хронічні холецистити (у тому числі калькульозні), дискінезії жовчних шляхів, жовчокам’яна хвороба.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до компонентів препарату;

- гастрити, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;

- діти з судомами в анамнезі (фібрильними або ні).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Не вивчалася.

Особливості застосування.

Не застосовувати препарат у випадку, коли діаметр конкрементів перевищує 3 мм.

З обережністю застосовувати хворим на бронхіальну астму через ризик виникнення бронхоспазму.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не вивчалася.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо перед їдою.

Рекомендована доза для дорослих: по 8-10 крапель (на цукор, для пацієнтів, хворих на цукровий діабет - на хліб) 3 рази на добу. При ниркових та печінкових коліках разова доза становить 15-20 крапель. Тривалість прийому становить від 5 до 7 днів, при хронічних станах від 7 днів до 1 місяця.

Рекомендована доза для дітей 7-14 років: по 5-6 крапель (на цукор, для пацієнтів хворих на цукровий діабет - на хліб) 3 рази на добу.

Разову дозу, частоту і тривалість лікування визначає індивідуально лікар.

Діти. При необхідності застосування дітям віком до 7 років рекомендується Уролесан® сироп.

Передозування.

При передозуванні можливі: нудота, блювання, біль у животі, запаморочення.

Лікування: інтенсивне тепле пиття, спокій, активоване вугілля, атропіну сульфат (0,0005-0,001 г).

Побічні реакції.

Зазвичай Уролесан® добре переноситься. При застосуванні препарату можливі:

з боку шлунково-кишкового тракту : диспептичні розлади (включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі);

з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи відчуття свербежу, почервоніння обличчя, шкірні висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (відчуття печіння в роті, затруднення дихання, набряк обличчя, язика), анафілактичний шок;

з боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, загальна слабкість, головний біль, атаксія, м’язовий тремор;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, гіпертензія, брадикардія.

Термін придатності.3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в пачці;

по 25 мл у флаконі-крапельниці, закритому кришкою з контролем першого розкриття; по 1 флакону-крапельниці в пачці.

Категорія відпуску.Без рецепта.

Виробник.

ПAT «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

УРОЛЕСАН®

( UROLESAN )

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит пихты масла (oleum Abies) - 67,60 мг; масла мяты перечной (oleum Menthae piperitae) - 16,90 мг; моркови дикой плодов экстракта жидкого (еxtractum fructuum Dauci sativi fluidum) (1:1) - 194,35 мг; хмеля шишек экстракта жидкого (еxtractum fructuum Strobili lupuli fluidum) (1:1) - 278,80 мг; душицы травы экстракта жидкого (еxtractum herbae Origani fluidum) (1:1) - 192,95 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, касторовое масло.

Лекарственная форма.Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в урологии. Код АТС G04В X.

Фармакологические свойства.

Комбинированный препарат растительного происхождения. Составляющие препарата Уролесан® уменьшают воспалительные явления в мочевыводящих путях и почках, способствуют усиленному кровоснабжению почек и печени, оказывают диуретическое, антибактериальное, желчегонное действие, образуют защитный коллоид в моче и нормализуют тонус гладкой мускулатуры верхних мочевых путей и желчного пузыря.

Уролесан® увеличивает выделение мочевины и хлоридов, способствует выведению мелких конкрементов и песка из мочевого пузыря и почек.

Препарат хорошо всасывается, действие его начинается через 20-30 минут и продолжается 4-5 часов. Максимальный эффект наступает через 1-2 часа. Выводится через пищеварительный тракт и почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек (циститы и пиелонефриты); мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования конкрементов после их удаления); хронические холециститы (в том числе калькулезные), дискинезии желчных путей, желчекаменная болезнь.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- дети с судорогами в анамнезе (фибрильными или нет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучалось.

Особенности применения.

Не применять препарат в случае, если диаметр конкрементов превышает 3 мм.

С осторожностью применять больным бронхиальной астмой из-за риска возникновения бронхоспазма.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь перед едой.

Рекомендованная доза для взрослых: по 8-10 капель (на сахар, для пациентов с сахарным диабетом - на хлеб) 3 раза в сутки. При почечных и печеночных коликах разовая доза составляет 15-20 капель. Продолжительность приема составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях от 7 дней до 1 месяца.

Рекомендованная доза для детей 7-14 лет: по 5-6 капель (на сахар, для пациентов с сахарным диабетом - на хлеб) 3 раза в сутки.

Разовую дозу, частоту и длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.При необходимости применения детям до 7 лет рекомендуется Уролесан® сироп.

Передозировка.

При передозировке возможны: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение.

Лечение: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).

Побочные реакции.

Обычно Уролесан® хорошо переносится. При применении препарата возможны:

со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе);

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая чувство зуда, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство жжения во рту, затруднение дыхания, отек лица, языка), анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, атаксия, мышечный тремор;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, гипертензия, брадикардия.

Срок годности.3 года.

Условия хранения.Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в пачке;

по 25 мл во флаконе-капельнице, закрытом крышкой с контролем первого раскрытия; по 1 флакону-капельнице в пачке.

Категория отпуска.Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.