КИТРУДА концентрат для инфузий. 2,5% флакон 4мл №1 спец цена 1+1 "КЛЮЧ НАДІЇ"

КИТРУДА концентрат для инфузий. 2,5% флакон 4мл №1 спец цена 1+1 Бесплатная доставка
Внешиний вид упаковки может отличаться от фото на сайте
ATC – классификация:
L01XC
Рецептурное:
Рецепт
Срок годности:
02.07.2032 0:00:00
Номер регистрации:
UA/16209/01/01
Штрих код:
4 820 178 581 202
Свойства:
Моноклоніальні антитіла
цена от 74350.00 грн.
Наличие и цену Вы можете уточнить у оператора фармацевта. Цена действительна при резервировании товара.
Перед использованием обязательно изучите инструкцию. Самостоятельное лечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Где купить КИТРУДА концентрат для инфузий. 2,5% флакон 4мл №1 спец цена 1+1 "КЛЮЧ НАДІЇ"

Аптечный пункт АЛЬТА-С №1

Посмотреть на карте
ул. Верховинная, 69 корпус 2 (КГК Онкологический центр), Киев

Пн - Пт с 8:00 до 18:00 Сб - Вс Выходной

В наличии 6 шт.
Самовывоз
77800.00 грн
С доставкой

Аптека 7Я №1

Посмотреть на карте
ул. Софиевская 6, Киев

Пн - Пт с 8:00 до 20:00
Сб - Вс с 9:00 до 17:00

В наличии 4 шт.
С доставкой
Самовывоз
77800.00 грн
С доставкой

Аптека
ФАРМАСФЕРА №2

Посмотреть на карте
ул. Смелянская 55, Черкассы

Пн - Пт с 08.00 до 20.00
Сб-Вс с 08.00 до 18.00
без выходных

В наличии 2 шт.
С доставкой
Самовывоз
77800.00 грн
С доставкой

Аптека
ФАРМАСФЕРА №3

Посмотреть на карте
ул. Академика Филатова 2/1, Киев

с 08.00 до 20.00
без выходных

В наличии 2 шт.
С доставкой
Самовывоз
77800.00 грн

Аптека №3 ТОВ "7Я+"

Посмотреть на карте
ул. Антоновича 102, г. Львов

Пн - Пт с 08.00 до 19.00
Сб с 08.00 до 16.00
Вс - выходной

В наличии 4 шт.
Самовывоз
79500.00 грн
С доставкой

Аптека 7Я+ №1

Посмотреть на карте
пр. Науки (Ленина) 54, Харьков

пн-пт с 8-00 до 17-00
сб-вс – выходные

В наличии 14 шт.
С доставкой
Самовывоз
79500.00 грн

Аптека АЛЬТА-С №3

Посмотреть на карте
ул. Шевченка, 5, пгт Кожанка, Фастовский р-н Киевская обл.

Пн - Пт с 8:00 до 17:00 Сб - Вс с 9:00 до 14:00

Нет в наличии
Самовывоз
74350.00 грн

Аптечный пункт АЛЬТА-С №2

Посмотреть на карте
ул. Харьковское шоссе, 121 корпус 4 детская поликлиника (Красный хутор КГКБ №1)

Пн - Пт с 8:00 до 18:00 Сб - Вс Выходной

Нет в наличии
Самовывоз
74350.00 грн

ТОВ "7я+"

Посмотреть на карте
г. Днепр, ул. Набережная Победы, 112-Д

Пн - Вс с 9:00 до 18:00

Нет в наличии
Самовывоз
74350.00 грн
С доставкой

Аптека
ФАРМЦЕНТР №2

Посмотреть на карте
Киев пр. Любомира Гузара,3 корп.11, Киев

Пн - Пт с 8:00 до 19:00, Сб - с 9:00 до 14:00, Вс - выходной

Нет в наличии
С доставкой
Самовывоз
74350.00 грн

Аптечный пункт ФАРМЦЕНТР №2

Посмотреть на карте
ул. Платона Майбороды 32, корп. 6, Киев

Пн - Пт: с 8-00 до 18:00, Сб: с 9-00 до 15:00, Вс: Выходной

Нет в наличии
Самовывоз
74350.00 грн

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

КІТРУДА®  

(KEYTRUDA®)

 

Склад:

діюча речовина: pembrolizumab;

1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;

допоміжні речовини: L-гістидин, L-гістидин моногідрохлорид моногідрат, полісорбат 80, сахароза, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: від прозорого до злегка опалесцюючого, від безбарвного до світло-жовтого кольору розчин, практично вільний від видимих часток.

 

Фармакотерапевтична група. Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла. Код АТХ L01XC18.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії. Препарат Кітруда® є гуманізованим моноклональним антитілом, що зв'язується з рецептором програмованої смерті клітин-1 (PD-1) і блокує його взаємодію з лігандами PD-L1 і PD-L2. Рецептор PD-1 – це негативний регулятор активності Т-клітин, що приймає участь в контролі імунної відповіді Т-клітин. Кітруда® потенціює відповідь Т-клітин, включаючи протипухлинні реакції, блокуючи зв'язування PD-1 із PD-L1 і PD-L2, які експресуються в клітинах, представляючих антиген, і можуть експресуватися пухлинами або іншими клітками в пухлинному мікросередовищі.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика пембролізумабу вивчалася у 2 856 пацієнтів з метастатичною або нерезектабельною меланомою, недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) або карциномою, які отримували препарат у дозах від 1 до 10 мг/кг 1 раз на 2 або 3 тижні.

Абсорбція.

Пембролізумаб вводиться внутрішньовенним шляхом і тому є негайно і повністю біодоступним.

Розподіл.

Відповідно до обмеженого екстраваскулярного розподілу, об’єм розподілу пембролізумаба в рівноважному стані незначний (~7,4 л; коефіцієнт варіацій [КВ]: 19%). Як і передбачається для антитіла, пембролізумаб не звязується з білками плазми крові специфічним способом.

Біотрансформація.

Пембролізумаб катаболізується неспецифічними шляхами; метаболізм не приймає участі в кліренсі препарату.

Виведення.

Системний кліренс пембролізумаба складає приблизно 0,2 л/добу (коефіцієнт варіації (КВ): 37%) і кінцевий період напіввиведення (t ½ ) складає приблизно 27 днів (КВ: 38%).

Лінійність/нелінійність.

Експозиція пембролізумаба, виражена максимальною концентрацією (Cmax) або площею під  кривою залежності «концентрація – час» (AUC), збільшується дозопропорційно в межах діапазону ефективних доз. При застосуванні повторних доз кліренс пембролізумаба не залежить від часу, а системна кумуляція приблизно в 2,2 рази вища при введенні 1 раз у 3 тижні. Рівноважні концентрації пембролізумаба досягаються до 18 тижня; середня мінімальна концентрація (Cmin) до 18 тижня становить приблизно 24 мкг/мл при лікуванні по схемі 2  мг/кг 1 раз у 3 тижні.

Окремі групи пацієнтів.

Вплив різних коваріатів на фармакокінетику пембролізумаба оцінювався у популяційному фармакокінетичному аналізі. Кліренс пембролізумаба зростав із збільшенням маси тіла; отримувані відмінності експозиції відповідно регулювалися введенням препарату з розрахунку в мг/кг. Наступні фактори не мали клінічно значущого впливу на кліренс пембролізумаба: вік (діапазон від 15 до 94 років), стать, раса, порушення функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості, порушення функції печінки легкого ступеня тяжкості і пухлинне навантаження.

Порушення функції нирок. Вплив порушення функції нирок на кліренс пембролізумаба оцінювався у популяційному фармакокінетичному аналізі у пацієнтів з порушенням функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості, порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок;  не виявлено клінічно значущих відмінностей кліренсу пембролізумаба у цих пацієнтів. Застосування пембролізумабу не вивчалося у пацієнтів з тяжкою формою порушення функції нирок. Пембролізумаб не досліджувався у пацієнтів з тяжкою формою порушення функції нирок.

Порушення функції печінки. Вплив порушення функції печінки на кліренс пембролізумаба оцінювався у популяційному фармакокінетичному аналізі у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого ступеня тяжкості (як визначено за критеріями дисфункції печінки Національного інституту онкології США; n=269) порівняно з пацієнтами з нормальною печінковою функцією; не виявлено клінічно значущих відмінностей кліренсу пембролізумаба у цих пацієнтів. Застосування пембролізумабу не вивчалося у пацієнтів з порушенням функції печінки помірного та тяжкого ступеня тяжкості.

Дані доклінічних досліджень.

Безпека пембролізумаба оцінювалася в 1- і 6-місячному дослідженні токсичності повторних доз у макак-крабоїдів, яким внутрішньовенно вводилися дози 6, 40 і 200  мг/кг 1 раз на тиждень в 1-місячному дослідженні і 1 раз на 2 тижні в 6-місячному дослідженні, з подальшим 4-місячним періодом відсутності лікування. Результатів, які б мали  токсикологічну значущість, не отримано; рівень, при якому не спостерігалося побічних реакцій  (NOAEL), в обох дослідженнях склав ≥200 мг/кг, що в 19  разів перевищує експозицію у людини при застосуванні максимальних доз, що вивчались клінічно (10  мг/кг).

Дослідження репродуктивної токсичності у тварин для пембролізумаба не проводилися. Вважається що метаболізм, опосередкований PD-1/PD-L1, сприяє збереженню толерантності у плода в період вагітності. Блокада сигналізації PD-L1 у моделі на вагітних мишах продемонструвала порушення толерантності у плода і привела до збільшення втрат ембріонів.

Дослідження фертильності у тварин для пембролізумаба не проводилися. Не було помітного впливу на фертильність самців і самок мавп, виходячи з результатів 1- і 6-місячного дослідження токсичності багатократних доз; проте, багато тварин в цих дослідженнях не були статевозрілими.

Дослідження фертильності у тварин для пембролізумаба не проводилися. Не було помітного впливу на фертильність самців і самок мавп, виходячи з результатів 1- і 6-місячного дослідження токсичності багатократних доз; проте, багато тварин в цих дослідженнях не були статевозрілими.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Меланома.

Препарат Кітруда®  у вигляді монотерапії показаний для лікування меланоми (нерезектабельної або метастатичної) у дорослих пацієнтів.

  • Недрібноклітинний рак легенів.

Препарат Кітруда® показаний для лікування локально прогресуючого або метастатичного недрібноклітинного раку легенів (НДРЛ) у дорослих, у яких пухлини експресують PD-L1, і які отримали раніше, як мінімум, один курс хіміотерапії. Пацієнти з EGFR (рецептор епідермального фактора росту) або ALK (анапластичної лімфоми кіназа) позитивними мутаціями пухлини також повинні отримати планову терапію при цих мутаціях перед початком лікуванням препаратом Кітруда®.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до пембролізумаба або будь-якої допоміжної речовини.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Офіційні дослідження фармакокінетичної взаємодії інших лікарських засобів із пембролізумабом не проводилися. Оскільки пембролізумаб виводиться з системи кровообігу за допомогою катаболізму, метаболічні взаємодії з іншими препаратами не очікуються.

Слід уникати застосування системних кортикостероїдів або імуносупресорів перед початком курсу лікування пембролізумабом (з причини потенційного впливу на фармакодинамічну активність і ефективність пембролізумаба). Проте, системні кортикостероїди або інші імуносупресори можуть використовуватися після початку застосування пембролізумабу для лікування імунозалежних побічних реакцій.


Особенности
ATC – классификация: L01XC
Рецептурное: Рецепт
Срок годности: 02.07.2032 0:00:00
Номер регистрации: UA/16209/01/01
Штрих код: 4 820 178 581 202
Свойства: Моноклоніальні антитіла
Отзывы
Ирина
2017.12.26
У моего отца меланома в затылочной части головы, в марте этого года делали операцию. Тогда при обследовании метастазы не обнаружили, сейчас, при плановом обследовании, выяснилось, что метастазы в легких. По отзывам и рекомендации лечащего доктора купили Китруда. Заказывали через Аптека Лайф, это единственный сервис, где мы в Украине смогли найти этот препарат. Будем надеяться Китруда поможет.
Написать отзыв

Теги КИТРУДА концентрат для р-ра д/инф., 25 мг/мл по 4 мл во флак. №1, 11610245, Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія, Противоопухолевые

Аналог КИТРУДА концентрат для инфузий. 2,5% флакон 4мл №1 спец цена 1+1 "КЛЮЧ НАДІЇ"

Просмотренные товары
Разработка сайта и продвижение сайта - веб-студия VOLL